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首页 市场洞察 政策法规 部门规范性文件 关于公开征求《可豁免或简化人体生物等效性试验（BE）品种》意见的通知

关于公开征求《可豁免或简化人体生物等效性试验（BE）品种》意见的通知

发布日期

2017-11-11

发文字号

/

信息分类

部门规范性文件

有效地区

中国

时效性

征求意见稿

实施日期

/

颁发部门

国家药品审评中心（CDE）

正文内容

       为落实国家食品药品监督管理总局《关于仿制药质量和疗效一致性评价工作有关事项的公告》（2017年第100号）的要求，仿制药质量与疗效一致性评价办公室组织人员对289基药目录内品种进行了梳理和调研，并经国家食品药品监督管理总局仿制药质量和疗效一致性评价专家委员会审议，拟定了首批拟推荐豁免或简化生物等效性试验（BE）的品种名单（见附件），现向社会公开征求意见。
       社会各界如有意见，请于12月11日前通过电子邮箱反馈至我办。

       联系人：周誉，贺锐锐

       邮箱：

 

 

                                                                                                    仿制药质量与疗效一致性评价办公室

                                                                                                              2017年11月11日

 

附件 1 ：
<END>

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