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关于板蓝根分散片等32种药品转换为非处方药的通知

发布日期

2012-05-07

发文字号

国食药监注[2012]116号

信息分类

部门规范性文件

有效地区

中国

时效性

现行有效

实施日期

/

颁发部门

国家食品药品监督管理总局

正文内容

各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局):

  根据《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》(国家药品监督管理局令第10号)的规定,经国家食品药品监督管理局审定,板蓝根分散片等32种药品(化学药品3种、中成药29种)转换为非处方药。现将转换的32种药品名单(附件1)及其非处方药说明书范本(附件2)予以发布。

  自本通知发布之日起,即可按照《关于印发非处方药说明书规范细则的通知》(国食药监注〔2006〕540号)和国家食品药品监督管理局的有关规定,进行以上品种说明书和标签的变更工作。


  附件:1.转换为非处方药的32种药品名单
     2.板蓝根分散片等32种非处方药说明书范本


                            国家食品药品监督管理局
                             二○一二年五月七日

附件1

                 转换为非处方药的32种药品名单

序号

品名

规格(成分)

分类

备注

1

板蓝根分散片

每片重0.58

乙类

双跨

2

地贞颗粒

每袋装5

甲类

3

复方杏香兔耳风胶囊

每粒装0.5

甲类

双跨

4

复方鱼腥草糖浆

1)每支装10毫升(2)每支装20毫升(3)每瓶装60毫升(4)每瓶装100毫升

甲类

5

菊蓝抗流感胶囊

每粒装0.45

甲类

6

苦金片

每片重0.41

甲类

7

蒲地蓝消炎片

每片重0.31

甲类

双跨

8

清热解毒口服液

每瓶装100毫升

乙类

9

清热解毒片

每片重0.315克(薄膜衣片)

乙类

双跨

10

乌圆补血口服液

每支装10毫升

甲类

11

益脑片

每片重0.3

甲类

双跨

12

白石清热颗粒

每袋装10

甲类

13

板蓝根滴丸

每丸重52毫克

乙类

双跨

14

刺五加脑灵胶囊

每粒装0.4

甲类

15

复方莪术油软胶囊

每粒装0.15

甲类

16

葛根汤合剂

1)每瓶装60毫升(2)每瓶装120毫升

甲类

17

根痛平胶囊

1)每粒装0.3克(2)每粒装0.4克(3)每粒装0.5

甲类

<END>

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