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关于公开征求《新冠肺炎疫情期间药物临床试验管理指导原则（征求意见稿）》意见的通知

发布日期

2020-04-30

发文字号

/

信息分类

其他

有效地区

中国

时效性

征求意见稿

实施日期

/

颁发部门

国家药品审评中心（CDE）

正文内容

       新冠肺炎疫情对药物临床试验的开展带来诸多困难与挑战。为保护受试者安全与权益，加强申请人主体责任，药审中心在已批准新冠药物临床试验监管实践基础上，结合申请人和研究者在疫情期间开展临床试验面临的实际问题，组织起草了《新冠肺炎疫情期间药物临床试验管理指导原则（征求意见稿）》，现在中心网站予以公示。欢迎各界提出宝贵意见和建议，并请及时反馈给我们。
       征求意见时限为：2020年4月30日～2020年5月7日
       联系人：翟云 崔欢欢
       邮箱：
                                                                                                                           国家药品监督管理局药品审评中心
                                                                                                                                         2020年4月30日

附件 1 ：
附件 2 ：
附件 3 ：
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