关于公布第三批非处方药目录的通知

各省、自治区、直辖市药品监督管理局：

    根据国家药品监督管理局第10号令《处方药与非处方药分类管理办法》(试行)，按照《关于开展部分处方药品转换评价为非处方药品申报工作的通知》(国药监安〔2001〕547号)、《关于做好2002年非处方药管理有关工作的通知》(国药监办〔2002〕195号)的要求，经国家药品监督管理局审定，现公布第三批非处方药药品目录(二)(以下简称《目录》)。

    此次公布的《目录》，共计408个药品制剂(见附件)。其中：化学药品制剂47个(甲类非处方药31个，乙类非处方药16个)，中成药制剂361个(甲类非处方药280个，乙类非处方药81个)。

    《目录》公布后，有关审核登记工作，按照《关于做好2002年非处方药管理有关工作的通知》(国药监办〔2002〕195号)执行。在此次申报转换工作中，大山楂颗粒、山东阿胶膏、养阴清肺糖浆、消痔软膏、儿童咳液五个品种属第一、二、三批国家非处方药药品目录公布品种，此次申报实为增加规格(包装规格)。今后凡属此类增加包装规格的品种将不再另行印发非处方药药品说明书，审核登记时请按照该品种已公布的药品说明书内容登载。

    附件：第三批非处方药药品目录（二）

                                                          国家药品监督管理局
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附件：

                               第三批非处方药药品目录
                                  （化学药品部分）

一、神经系统用药
序号         药品名称                            规格（组成）                  分类
 1   吡罗昔康凝胶               10克：50毫克                                    乙
 2   对乙酰氨基酚控释片         650毫克                                         乙
 3   复方氯唑沙宗片             每片含氯唑沙宗125毫克，对乙酰氨基酚150毫克      甲
 4   复方七叶皂苷钠凝胶         每克含七叶皂苷钠10毫克、水杨酸二乙胺50毫克      甲
 5   萘普生肠溶微丸胶囊         0.125克                                         甲
 6   萘普生钠胶囊               0.22克                                          甲
 7   双氯芬酸钾凝胶             20克：0.2克                                     乙
 8   双氯芬酸钠凝胶             20克：0.2克                                     乙
 9   双氯芬酸钠气雾剂           每瓶60克，含双氯芬酸钠0.75克                    乙
10   双氯芬酸钠乳膏             25克：0.75克                                    乙
11   天麻素胶囊                 50毫克                                          甲
12   酮洛芬凝胶                 1克：0.25克                                     乙

二、呼吸系统用药
序号         药品名称                             规格（组成）                 分类
 1   儿童科达琳                 每片含对乙酰氨基酚125毫克，盐酸去氧肾上腺素     甲
                                2.5毫克，马来酸氯苯那敏1毫克，维生素B1 1毫克
 2   科达琳                     每片含对乙酰氨基酚250毫克，无水咖啡因30毫克，   甲
                                盐酸去氧肾上腺素5毫克，马来酸氯苯那敏2毫克，维
                                生素B1  3毫克。
 3   柳酚咖敏片                 每片含对乙酰氨基酚150毫克，水杨酰胺150毫克，盐  甲
                                酸去氧肾上腺素5毫克，马来酸溴苯那敏2.5毫克，无
                                水咖啡因20毫克。
 4   美愈伪麻口服液             每10毫升含愈创木酚甘油醚100毫克、盐酸伪麻黄碱   甲
                                30毫克、氢溴酸右美沙芬10毫克
 5   氢溴酸右美沙芬咀嚼片       15毫克                                          甲
 6   羧甲司坦颗粒               0.2克、0.5克                                    甲
 7   小儿愈美那敏溶液           每10毫升含愈创木酚甘油醚72.3毫克、马来酸氯苯那  甲
                                敏1.4毫克、氢溴酸美沙芬4毫克及海葱流浸膏适量
 8   锌布片                     每片含葡萄糖酸锌100毫克、布洛芬150毫克、马来酸  甲
                                氯苯那敏2毫克
 9   盐酸美司坦片               50毫克                                          甲

三、消化系统用药
序号         药品名称                             规格（组成）                 分类

 1   复方消化酶胶囊             每粒含胃蛋白酶25毫克、木瓜酶50毫克、淀粉酶15毫  乙
                                克、熊去氧胆酸25毫克、纤维素酶15毫克、胰酶50毫
                                克、胰脂酶13毫克
 2   肌苷胶囊                   0.2克                                           甲
 3   硫糖铝分散片               0.25克                                          甲

四、五官科用药
序号         药品名称                             规格（组成）                 分类

 1   丁硼乳膏                   每克含硼砂25毫克、甘油120毫克、羧甲基纤维素钠   乙
                                12.5毫克、碳酸钙520毫克，以及丁香罗勒油适量
 2   复方氨基乙磺酸滴眼液       每10毫升含氨基乙磺酸100毫克，氨基己酸100毫克，  乙
                                L-天门冬氨酸钾20毫克，马来酸氯苯那敏1毫克
 3   复方磺胺甲恶唑钠滴眼液     每10毫升含磺胺甲恶唑钠400毫克，氨基己酸200毫    甲
                                克，甘草酸二钾10毫克，马来酸氯苯那敏2毫克
 4   甲硝唑口含片               2.5毫克                                         甲
 5   马来酸非尼拉敏/盐酸奈甲唑  盐酸萘甲唑啉0.025%、马来酸非尼拉敏0.3%          甲
     啉滴眼液

五、皮肤科用药
序号         药品名称                             规格（组成）                 分类
 1   复方联苯苄唑溶液           每10毫升含联苯苄唑100毫克，苯甲酸500毫克，水    乙
                                杨酸500毫克
 2   复方硝酸益康唑软膏         15克：硝酸益康唑150毫克、醋酸曲安奈德16.5毫克   甲
 3   环吡酮涂剂                 8%                                              甲
 4   硝酸咪康唑溶液             2%                                              甲
 5   盐酸特比萘芬搽剂           15毫升：150毫克                                 甲
 6   盐酸特比萘芬喷雾剂         15毫升：150毫克                                 甲
 7   盐酸特比萘芬散剂           10克：0.1克                                     甲

六、妇科用药
序号         药品名称                             规格（组成）                 分类
 1   复方莪术油栓               每粒含莪术油0.21毫升，硝酸咪康唑50毫克          甲
 2   聚维酮碘泡腾片             0.2克                                           甲
 3   联苯苄唑阴道片             0.1克                                           甲
 4   左炔诺孕酮片               1.5毫克                                         甲

七、维生素与矿物质类
序号         药品名称                             规格（组成）                 分类
 1   多维赖氨酸糖浆             含钙、磷、赖氨酸、维生素B1、B2、B6、D3、E、烟   乙
                                酰胺、D-泛酰醇
 2   枸椽酸锌片                 12.5毫克（以锌计）                              甲
 3   硫酸锌口服溶液             0.2%                                            甲
 4   葡萄糖酸钙锌口服液         每10毫升含葡萄糖酸钙600毫克、葡萄糖酸锌30毫     乙
                                克、盐酸赖氨酸100毫克。
 5   维生素E胶丸                10毫克                                          乙
 6   硒酵母片                   50微克（以硒计）                                乙
 7   腺苷钴胺片                 0.25克                                          乙

                               第三批非处方药药品目录（二）
                                     （中成药部分）

一、内科用药
序号           品名                          规格                              分类
  1   七叶神安片          （1）50毫克（2）100毫克                               甲
  2   人丹                 每10丸重0.115克                                      乙
  3   万应莪术油                                                                乙
  4   三金片               糖衣片（1）小片相当于原药材2.1克（2）大片相当于原药  甲
                           材3.5克  薄膜衣片（1）每片相当于原药材2.1克（2）每片
                           相当于原药材3.5克
  5   三金颗粒             （1）每块重14克（相当于原药材10.5克）（2）每袋装14克 甲
                           （相当于原药材10.5克）
  6   大卫颗粒（冲剂）     每袋装6克                                            乙
  7   小青龙合剂                                                                甲
  8   小青龙颗粒           （1）6克（无糖型）（2）13克（含糖型）                甲
  9   云香精               每瓶装（1）12毫升（2）15毫升（3）30毫升              甲
 10   双黄连软胶囊         每粒装0.65克                                         乙
 11   天麻祛风补片                                                              甲
 12   巴戟口服液           每支装10毫升                                         甲
 13   巴戟补肾丸           小蜜丸每瓶装9克，大蜜丸每丸重9克                     甲
 14   止泻利颗粒（冲剂）   每袋装15克                                           甲
 15   止泻灵片                                                                  甲
 16   止泻灵糖浆                                                                甲
 17   止咳丸               每18丸重3克                                          甲
 18   止咳平喘糖浆                                                              甲
 19   仙鹤胶囊             每粒装0.4克                                          甲
 20   四季三黄软胶囊       每粒装0.575克                                        甲
 21   四季平安油           每瓶装2毫升、5毫升、25毫升                           乙
 22   宁心安神胶囊         每粒装0.5克                                          甲
 23   宁神丸               大蜜丸每丸重5.6克                                    乙
 24   宁神补心片           片心重0.25克                                         乙
 25   正天丸               （1）每瓶装60克 （2）每袋装6克                       甲
 26   正天胶囊             每粒装0.45克                                         甲
 27   正柴胡饮颗粒         每袋装（1）10克（2）3克                              乙
 28   永盛合阿胶           每块重60克                                           甲
 29   生发片               每片相当于原药材1.14克                               乙
 30   田七花叶颗粒（田七   每袋装（1）10克（2）3克                              甲
      花精）
 31   龙凤宝胶囊           每粒装0.5克                                          甲
 32   关节风痛丸           每10粒重1.2克                                        甲
 33   华佗风痛宝片         每片含干浸膏0.2克（含原药材约3.02克）                甲
 34   华佗风痛宝胶囊       每粒装0.4克（相当于总药材约6.1克）                   甲
 35   壮血片                                                                    甲
 36   安乐片                     &nb