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首页 市场洞察 政策法规 指导原则 总局关于发布全血及血液成分贮存袋等3项技术审查指导原则的通告（2018年第3号）

总局关于发布全血及血液成分贮存袋等3项技术审查指导原则的通告（2018年第3号）

发布日期

2018-01-10

发文字号

/

信息分类

指导原则

有效地区

中国

时效性

现行有效

实施日期

/

颁发部门

国家食品药品监督管理总局

正文内容

  为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导，进一步提高注册审查质量，国家食品药品监督管理总局组织制定了《全血及血液成分贮存袋注册技术审查指导原则》《一次性使用输注泵（非电驱动）注册技术审查指导原则》《血液浓缩器注册技术审查指导原则》（见附件），现予发布。

  特此通告。

  附件：1.全血及血液成分贮存袋注册技术审查指导原则
     2.一次性使用输注泵（非电驱动）注册技术审查指导原则
     3.血液浓缩器注册技术审查指导原则


食品药品监管总局
2018年1月3日

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