国食药监械[2007]703号关于认可河南省医疗器械检验所对一次性使用无菌注射器等238个医疗器械产品和项目检测资格的通知

河南省食品药品监督管理局：

根据《医疗器械监督管理条例》及《医疗器械检测机构资格认可办法》（国药监械〔2003〕125号）的规定，2007年8月14日至15日，国家局组织专家组对河南省医疗器械检验所的医疗器械检测能力进行了现场评审。经审查，认可该所对一次性使用无菌注射器等238个医疗器械产品和项目（见附件）进行检测的资格。有效期5年。

附件：认可的医疗器械受检目录

国家食品药品监督管理局
二○○七年十一月二十六日

附件：

认可的医疗器械受检目录

序号	产品名称	项目/参数		检测标准（方法）名称及编号（含年号）	说明
序号	产品名称	序号	名称	检测标准（方法）名称及编号（含年号）	说明
1	一次性使用无菌注射器			GB15810-2001 一次性使用无菌注射器
2	一次性使用无菌注射针			GB15811-2001 一次性使用无菌注射针
3	一次性使用输液器			GB8368-2005 一次性使用输液器重力输液式
4	一次性使用静脉输液针			GB18671-2002 一次性使用静脉输液针
5	一次性使用精密过滤输液器			GB18458.1-2001 专用输液器第1部分:一次性使用精密过滤输液器
6	一次性使用微量采血吸管			YY/T0289-1996 一次性使用微量采血吸管
7	一次性使用麻醉穿刺包			YY0321.1-2000 一次性使用麻醉穿刺包	细胞毒性不能测
8	一次性使用麻醉用针			YY0321.2-2000 一次性使用麻醉用针
9	一次性使用麻醉用过滤器			YY0321.3-2000 一次性使用麻醉用过滤器	细胞毒性不能测
10	一次性使用输血器			GB8369-2005 一次性使用输血器
11	一次性使用静脉血样采集容器			YY0314-1999 一次性使用静脉血样采集容器
12	一次性使用采血器			YY0115-1993 一次性使用采血器
13	一次性使用机用采血器			YY0328-2002 一次性使用机用采血器
14	一次性使用滴定管式输液器重力输液式			YY 0286.2-2006 专用输液器第2部分：一次性使用滴定管式输液器重力输液式

关于认可河南省医疗器械检验所对一次性使用无菌注射器等238个医疗器械产品和项目检测资格的通知

最新政策法规资讯

最新部门规范性文件

同部门最新部门规范性文件

同地域最新部门规范性文件