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关于举办美国医疗器械法规事务报告会的预备通知

发布日期

2005-06-17

发文字号

苏食药监械[2005]266号

信息分类

地方性法规和规章

有效地区

江苏省

时效性

现行有效

实施日期

2005-06-17

颁发部门

江苏省食品药品监督管理局

正文内容

关于举办美国医疗器械法规事务报告会的预备通知

苏食药监械[2005]266号

2005年6月17日

各市食品药品监督管理局（药品监督管理局）：

　　为增强我省医疗器械的发展后劲，推动外向型经济发展，促进国际医疗器械法规事务的交流，拟定于2005年7月12日下午，在南京举办美国医疗器械法规事务报告会。届时由美国FDA官员John Stigi先生和Chiu Lin博士作美国医疗器械法规事务管理报告，并与参会人员进行面对面的交流。现将有关事项通知如下：

　　一、会议内容：外国医疗器械产品进入美国市场的相关法规与实施；美国FDA对医院使用医疗器械的监管与实施。

　　二、参加对象：各市局分管医疗器械工作的局长及医疗器械处处长；在省内有一定生产规模的，已有产品出口或有出口意向的部分医疗器械生产企业负责人。

　　三、报名办法：凡自愿参加报告会者，可向属地市食品药品监督管理局（药品监督管理局）医疗器械处报名。因名额有限，请各市局按所辖区企业10%的比例选择安排参加，并优先安排参加诚信倡议活动的企业和规模较大的企业参加。企业较多的市如因名额不够，可向我局医疗器械处提出，以便适当调整。各市局于7月1日前将参会单位名单和人员名单汇总后报至我局医疗器械处。联系人：李新天；联系电话：025-83273706；电子信箱： lixt@jsfda.gov.cn。

　　四、会务费用及其它：本次报告会会期半天，会议不安排食宿。为保证准时开会，实行凭票入场制。与会人员需预交购票（会务）费500元/人。企业参会人员的票务费，请各市局医疗器械处统一代收，并于7月5日前汇至江苏省医药质量管理协会（帐号：033041028040000448；银行：南京市农行逸仙桥分理处）。我局将按参会企业名单，逐一开具收付凭证，连同入场券一并寄交各市局医疗器械处统一发放。

　　会议地点及具体事宜，将在正式通知中告知。

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