各省、自治区、直辖市及计划单列市物价局（委员会）、财政厅（局），卫生部：
近年来，由于物价上涨等原因，药品审批、检验成本增加，在一定程度上影响了该项工作的开展。为确保药品审批、检验工作的顺利进行，把好药品质量关，经研究，决定对药品审批、检验等收费标准作适当调整（见附件一、二）。
调整后的药品审批、检验收费标准自1995年5月1日起执行，原国家物价局、财政部《关于发布中央管理的卫生系统行政事业性收费项目及标准的通知》([1992]价费字314号)中的第二、第三、第四条和附件二至附件七同时废止。
附件：一、药品审批收费标准
二、药品检验收费标准
国家计委 财政部
一九九五年四月六日
附件一
药品审批收费标准
一、国务院卫生行政部门和各省级卫生行政部门对新药临床研究、人体观察、生产、技术转让和仿制进行复审和初审，分别收取复审费和初审费；国务院卫生行政部门对新药试生产转为正式生产进行审批，收取审批费。具体收费标准如下：
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项 目∣临床研究、人体观察审批费∣ 生产审批费 ∣试生产转∣ 技术转让、仿制审批费
金额(元)├──────┬─────┼───┬───┤为正式生├─────┬─────
类 别∣ 初审 ∣ 复审 ∣ 初审 ∣ 复审 ∣产审批费∣ 初 审 ∣ 复 审
────┼──────┼─────┼───┼───┼────┼─────┼─────
第一类 ∣ 2500∣ 3500 ∣ 4300∣ 25000∣ 10000 ∣ ∣
第二类 ∣ 2500∣ 3500 ∣ 4300∣ 25000∣ 10000 ∣ ∣
第三类 ∣ 2500∣ 3500 ∣ 3500∣ 20000∣ —— ∣ 1500 ∣ 1500
第四类 ∣ 2000∣ —— ∣ 3500∣ 20000∣ —— ∣ ∣
第五类 ∣ 2000∣ —— ∣ 3500∣ 10000∣ —— ∣ ∣
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注：1．药品审批收费按一个原料药品或一个制剂为一个品种计收；如再增加一种规格，则
按相应类别增收20％审批费。
2．体外诊断试剂按第四、五类收费标准收取。
3．生物医学材料及制品按第二类收费标准收取。
二、国务院卫生行政部门对国外药品生产厂(商)或国内外经营代理商申请《进口药品注册证》和《一次性进口药品批件》进行审评，收取药品注册审批费，具体收费标准为：
1．每个品种注册审批费45300元
2．一次性进口注册审批费2000元
三、省级卫生行政部门对申请生产《中华人民共和国药典》、《卫生部药品标准》收载品种的厂家收取登记表，收费标准为：每个品种500元。
生产省级药品标准收载品种的登记费，由省级物价部门会同财政部门制定。
四、各省级卫生行政部门对已生产药品进行登记，收取登记费，具体标准为：
生产企业：每个品种50元
医院制剂：每个品种50元
国务院卫生行政部门对申领麻醉药品、精神药物进出口许可证和特殊化学品出口准许证进行登记，收取登记费，登记费标准为每份150元。
五、各省级卫生行政部门依照《药品管理法》核发《药品生产企业许可证》、《药品经营企业许可证》和《制剂许可证》，可收取证书费，每证10元。
附件二：药品检验收费标准（略）
浙公网安备33011002015279
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