国食药监械[2004]86号关于发布《医用外科口罩技术要求》等24项医疗器械行业标准的通知

各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局），各医疗器械标准化技术归口单位：

YY 0469-2004《医用外科口罩技术要求》等24项医疗器械行业标准已经审定通过，现予以发布。该行业标准的编号、名称及施行日期如下：

一、强制性行业标准
（一）YY 0469-2004《医用外科口罩技术要求》
（二）YY 0284-2004《氦氖激光血管内照射治疗仪通用技术条件》
（替代YY 0284-1996）
（三）YY 0307-2004《连续波掺钕钇铝石榴石激光治疗机通用技术条件》
（替代YY 0307-1998）
（四）YY 1036-2004《压陷式眼压计》
（替代YY 91036-1999）
（五）YY 0476-2004《眼内冲洗灌注液》
（六）YY 0477-2004《角膜塑形用硬性透气接触镜》

二、推荐性行业标准
（一）YY/T 0470-2004《一次性使用圆宫型宫内节育器放置器》
（二）YY/T 0471.1-2004《接触性创面敷料试验方法第1部分：液体吸收性》
（三）YY/T 0471.2-2004《接触性创面敷料试验方法第2部分：透气膜敷料水蒸汽透过率》
（四）YY/T 0471.3-2004《接触性创面敷料试验方法第3部分：阻水性》
（五）YY/T 0471.4-2004《接触性创面敷料试验方法第4部分：舒适性》
（六）YY/T 0471.5-2004《接触性创面敷料试验方法第5部分：阻菌性》
（七）YY/T 0471.6-2004《接触性创面敷料试验方法第6部分：气味控制》
（八）YY/T 0472.1-2004《医用非织造敷布试验方法第1部分：敷布生产用非织造布》
（九）YY/T 0472.2-2004《医用非织造敷布试验方法第2部分：成品敷布》
（十）YY/T 0473-2004《外科植入物聚交酯共聚物和共混物体外降解试验》
（十一）YY/T 0474-2004《外科植入物用L-丙交酯树脂及制品体外降解试验》
（十二）YY/T 0475-2004《尿液化学分析仪通用技术条件》
（十三）YY/T 1025-2004《流产吸引管》
（替代YY 91025-1999）
（十四）YY/T 0478-2004《干化学尿液分析试纸条通用技术条件》
（十五）YY/T 0479-2004《医用诊断旋转阳级X射线管最大对称辐射野的测定》
（十六）YY/T 0480-2004《诊断X射线成像设备－通用及乳腺摄影防散射滤线栅的特性》
（十七）YY/T 0481-2004《医用诊断X射线设备－测定特性用辐射条件》
（十八）YY/T 0482-2004《医疗诊断用磁共振设备技术要求及试验方法》

以上标准自2005年1月1日起施行。

国家食品药品监督管理局
二○○四年三月二十三日

关于发布《医用外科口罩技术要求》等24项医疗器械行业标准的通知

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