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电子提交常见问题解答2006（一）

发布日期

2006-04-17

发文字号

/

信息分类

其他

有效地区

/

时效性

现行有效

实施日期

/

颁发部门

CDE电子刊物

正文内容

    自3月1日我中心启动电子提交及电子修订审核工作以来，在广大注册申请人的积极配合下，此项工作进展顺利。一个多月来，我们收到了一些问题和反馈，为了使注册申请人能及时了解情况，现把一些带有普遍性意义的问题一一解答，希望对您有所帮助。
    1. 专业审评阶段第一次提交质量标准说明书电子版文件，是用Word还是用药审中心提供的专用软件填写？
    答：在专业审评阶段注册申请人第一次提交质量标准、说明书、各专业综述等资料，目前只需要提交word版本文档，格式以现行要求为准。
    2. 在电子提交过程中, 提交 word文档后提示有不合法的附件文件名或word文件格式不正确,是什么原因？
    答：首先您要确认您的文件名后缀是否为.doc.doc，如果是这样，请删除最后一个.doc；其次请您查看已经附加的附件中是否有不符合要求的文件（在界面的最下方显示），如果有，请打勾后执行保存，即可将其删除，然后再附加正确的文件。
    3. 电子版文件已经提交，但是发现有错误如何撤回？该怎么办？
    答：电子提交形式如同纸制文件,一旦提交成功将不能被退回,请大家在提交时务必慎重，如有特殊原因请与我中心管协部资料组联系。
    4. 我们有个品种在电子提交被拒绝接收，但纸质文件已经邮寄怎么办？经修改后再次提交电子版已被接收，还需邮寄纸质文件吗？
    答： 按照要求,您提交的电子文件必须与邮寄出的纸面资料保持一致，因此您需要再次邮寄纸质文件。
    5. 当我进行word文档提交时 ,出现"抱歉，该受理号已创建过提交文档，但是还没有提交！"，总是提交不上去，请问怎样才能提交上去？
    答： 当系统提示您“抱歉，该受理号已创建过提交文档，但是还没有提交！”时，请您打开“文档列表（Word）”栏目，找到您已经创建的状态为“待提交”的品种，在此基础上进行修改，或先将这份文档注销，再创建一份新的提交文档。

<END>

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