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2023-10-08
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部门规范性文件
中国
征求意见稿
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国家药品审评中心(CDE)
为持续完善仿制药个药指导原则,进一步规范艾曲泊帕乙醇胺片和恩扎卢胺软胶囊的生物等效性研究,经广泛调研和讨论,我中心组织起草了《艾曲泊帕乙醇胺片生物等效性研究技术指导原则(征求意见稿)》和《恩扎卢胺软胶囊生物等效性研究技术指导原则(征求意见稿)》。
我们诚挚地欢迎社会各界对征求意见稿提出宝贵意见和建议,以便后续完善。征求意见时限为自发布之日起1个月。
请将您的反馈意见发到以下联系人的邮箱。
联系人:王玉珠;王燕
联系方式:wangyzh@cde.org.cn;wangyan@cde.org.cn
感谢您的参与和大力支持。
国家药品监督管理局药品审评中心
2023年10月8日
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