湖北省食品药品监督管理局：
根据《医疗器械监督管理条例》及《医疗器械检测机构资格认可办法（试行）》（国药监械〔2003〕125号）的规定，2008年11月14日至15日，国家局组织专家组对湖北医疗器械质量监督检验中心的医疗器械检测能力进行了现场评审。经审查，认可该所对B型超声诊断设备等208个医疗器械产品和项目进行检测的资格（见附件）。有效期5年。
附件：认可的医疗器械受检目录
国家食品药品监督管理局
二○○九年一月八日おおおおおおおおおおおおおお
附件：
认可的医疗器械受检目录
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序号 |
产品/项目名称 |
项目/参数 |
检测标准（方法）名称及编号（含年号） |
说 明 | |
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序号 |
名称 | ||||
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1 |
B型超声诊断设备 |
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全部参数 |
B型超声诊断设备GB 10152-1997 |
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2 |
超声多普勒胎儿心率仪 |
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全部参数 |
超声多普勒胎儿心率仪 |
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3 |
超声多普勒胎儿监护仪 |
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全部参数 |
超声多普勒胎儿监护仪 |
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4 |
超声理疗设备 |
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全部参数 |
超声理疗设备YY/T 1090-2004 |
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5 |
眼科A型超声测量仪 |
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全部参数 |
眼科A型超声测量仪 |
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6 |
M型脉冲反射式超声诊断设备 |
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全部参数 |
M型脉冲反射式超声诊断设备 |
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7 |
医用超声雾化器 |
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全部参数 |
医用超声雾化器YY 0109-2003 |
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8 |
超声洁牙设备 |
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全部参数 |
超声洁牙设备YY 0460-2003 |
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9 |
超声乳化仪 |
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全部参数 |
超声乳化仪YZB/国 0187-2003 |
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10 |
眼科手术仪 |
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全部参数 |
眼科手术仪YZB/USA 0311-2003 |
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11 |
眼科超声测量仪 |
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全部参数 |
眼科超声测量仪 |
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