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安徽省食品药品监管局关于举办全省药品质量受权人培训班的通知

发布日期

2012-09-04

发文字号

食药监办安[2012]119号

信息分类

地方性法规和规章

有效地区

安徽省

时效性

现行有效

实施日期

2012-09-04

颁发部门

安徽省食品药品监管局

正文内容

安徽省食品药品监管局关于举办全省药品质量受权人培训班的通知

食药监办安[2012]119号

2012年9月4日

　　各市食品药品监督管理局、广德、宿松县食品药品监督管理局：

　　为加快推进《药品质量管理规范（2010年修订》实施，确保企业在国家局规定时限内通过新修订药品GMP认证，国家局高级研修学院与省局定于9月25日至9月28日在合肥市联合举办全省药品质量受权人培训班，现将有关事项通知如下：

　　一、培训内容
　　1、新修订药品GMP对质量保证体系的要求；
　　2、质量保证部门的工作职责及工作特点；
　　3、变更控制；
　　4、偏差处理；
　　5、产品年度回顾；
　　6、纠正与预防措施；
　　7、质量投诉处理；
　　8、产品召回；
　　9、产品批记录放行；
　　10、供应商管理与供应商质量审计；
　　11、GMP自检的组织与实施；
　　12、风险评估。

　　二、培训方式
　　采取理论授课、案例分析、互动交流相结合的方式。

　　三、参加人员
　　全省原料药、制剂、中药饮片生产企业质量受权人1名；有药品生产企业的县局负责药品安全监管工作人员1名。

　　四、培训时间
　　2012年9月25日全天报到，　9月26日至9月28日培训。

　　五、培训地点
　　新文采会展酒店
　　地址：合肥市金寨路与丹霞路交口（明珠广场向南江南营销中心对面）
　　乘车路线：
　　A：从火车站、长途汽车站坐226路至明珠广场下转30路至金丹路下车，即到目的地。
　　B：从省博物馆坐30路至金丹路下车，即到目的地。　　
　　电话：0551-5282999

　　六、联系方式
　　联系人：储德全 0551-2999263
　　传真：0551-2999269
　　E-Mail：Lph@sina.com

　　七、其他事项
　　1、请各市局及时通知辖区内原料药、制剂、中药饮片生产企业按时参加培训，并于2012年9月16日前按附表要求汇总参加培训人员报省局药品安监处；
　　2、培训结束后，由国家局高级研修学院颁发结业证书；
　　3、培训费每人1500元（含教材费、资料费、证书费等），培训期间企业培训人员食宿可由会务组统一安排，费用自理；
　　4、县局监管人员费用由省局承担。

　　附件：全省药品质量受权人培训班参加培训人员汇总表

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