京卫监督[2016]20号北京市卫生计生委关于印发2016年传染病防治卫生监督重点检查实施方案的通知

发布日期

2016-04-08

发文字号

京卫监督[2016]20号

信息分类

地方性法规和规章

有效地区

北京市

时效性

现行有效

实施日期

2016-04-08

颁发部门

北京市卫生和计划生育委员会

正文内容

北京市卫生计生委关于印发2016年传染病防治卫生监督重点检查实施方案的通知

京卫监督[2016]20号

2016年4月8日

各区卫生计生委，市卫生监督所、疾控中心，各医疗机构：

　　根据《国家卫生计生委办公厅关于印发2016年国家监督抽检计划的通知》（国卫办监督函[2016]121号）要求和《传染病防治法》等有关法律法规的规定，市卫生计生委制定了《2016年传染病防治卫生监督重点检查实施方案》。请各单位按照职责分工和行业监管（管理）、属地监管（管理）原则，切实加强卫生监督执法工作。市卫生监督所要加强对全市落实《传染病防治法》和北京市有关传染病防治文件的监督执法工作，并汇同市疾病预防控制中心组织落实2016年传染病防治卫生监督抽检任务，确保传染病防治卫生监督重点监督检查工作圆满完成。

　　附件：北京市2016年传染病防治卫生监督重点检查实施方案

　　一、总体原则
　　贯彻《中华人民共和国传染病防治法》及其配套法规，坚持依法监督，切实履行传染病防治工作监督检查职责，强化医疗卫生机构传染病防治的法制意识和责任意识，规范监督行为，严厉打击违法行为，保障群众健康权益。

　　二、工作任务
　　（一）消毒隔离措施落实情况
　　1.监督检查消毒隔离管理工作。以内镜诊疗室（中心）、消毒供应室（中心）为重点，监督检查辖区内二级及以上医院消毒管理制度落实、医疗用品和器械的消毒与灭菌、开展消毒与灭菌效果检测以及消毒产品进货检查验收、使用和管理等情况。
　　2.监督检查《基层医疗机构医院感染基本要求》执行情况。以2015年未检查和存在问题的单位为重点，监督抽检辖区内20%基层医疗机构（社区卫生服务中心（站）、诊所、乡镇卫生院、村卫生室等）的注射室。
　　3.监督抽检。监督抽检辖区内二级及以上综合医院消毒供应室（中心）的灭菌包，每家至少抽取3件，依据WS310.3-2009《医院消毒供应中心第三部分：清洗消毒与灭菌效果监测标准》，检查包装完整、标签及化学灭菌效果指示物使用情况。
　　4.监督检查污水处置情况。监督抽检辖区内二级及以上医院和20%基层医疗机构，检查其对污水、传染病病人或者疑似传染病病人的排泄物实施消毒的设备设施及运转维护情况，开展污水消毒处理和监测等情况。
　　（二）病原微生物实验室生物安全管理
　　监督检查二级病原微生物实验室。对辖区内二级及以上医院、疾病预防控制机构的二级病原微生物实验室监督抽检。检查实验室备案情况；从事实验活动的人员培训、考核及上岗持证情况；管理制度的制定和落实情况；开展实验活动情况；实验档案建立和保存情况等。
　　（三）预防接种工作
　　监督检查设有接种单位的医疗机构和疾病预防控制机构。重点检查接种单位和人员的资质；疫苗的接收、购进、分发、供应、使用登记；预防接种规范服务情况。
　　北京市2016年传染病防治监督抽检具体内容见《传染病防治监督抽检表》（附表1）。

　　三、工作安排
　　（一）动员部署阶段（3月）
　　各区卫生计生委依据本实施方案，结合本区实际情况制订具体工作方案。明确工作任务，建立工作机制；加强培训，全面部署。
　　（二）自查整改阶段（3-4月）
　　各区卫生计生委组织辖区内各医疗卫生机构对照检查内容进行自查，对存在的问题进行整改。各医疗卫生机构于4月底前，将自查整改报告上报所在区卫生计生委。
　　（三）监督检查阶段（5-9月）
　　各区卫生计生委组织卫生监督机构和相关专业人员，对本区医疗卫生机构消毒隔离、病原微生物实验室生物安全、预防接种情况等进行监督检查，市卫生计生委组织市监督所对各区监督检查工作进行督导检查。
　　（四）总结上报阶段（10月）
　　各区卫生计生委和卫生监督机构，于2016年10月10日前，使用北京卫生监督工作平台的监督执法重大专项模块，填报传染病防治监督抽检汇总表、案件查处汇总表和查处案件一览表（见附表2、3、4），并将北京市2016年传染病防治卫生监督重点检查工作总结（纸质版和电子版）报送市卫生监督所，重大案件及重要情况随时报送。市卫生监督所10月30日前完成全市传染病防治卫生监督检查总结，并报市卫生计生委。11月15日前市卫生计生委将全市传染病防治监督检查工作总结上报国家卫生计生委综合监督局，并委托市卫生监督所通过国家卫生计生委监督中心网站信息报告系统，填报全市2016年传染病防治国家监督抽检汇总和案件查处汇总情况。

　　四、工作要求
　　（一）高度重视传染病防治卫生监督工作
　　各区卫生计生委切实加强领导，明确责任，组织卫生监督所、疾控中心，制订本区具体工作方案，认真落实北京市2016年传染病防治卫生监督重点检查工作任务，确保卫生监督取得实效。
　　（二）加大监督执法力度
　　突出问题导向和风险管理，规范传染病防治卫生监督抽检工作，各区卫生计生委要以2015年未检查和存在问题的单位为重点，根据实际情况可适当增加任务量，并严格按照法律、法规、标准和规范要求，对发现的违法行为严格依法查处，及时通报、协查，重大案件要及时上报。
　　（三）坚持日常监管与监督执法相结合
　　各区卫生计生委要充分利用我市《医疗机构不良执业行为记分管理办法》，强化医疗机构自律性和规范执业行为，认真查找存在的突出问题，研究分析深层次原因，不断总结经验，建立和完善日常监管与监督执法相结合的工作机制。

　　（市卫生监督所联系人及电话：张颖83366869，裴红生83366865；邮箱：cxk65010089@163.com 市卫生计生委综合监督处联系人及电话：高燕 83970625）

　　附表1：传染病防治监督抽检表

　　机构名称                           地址：

　　法定代表人                  联系人               联系电话

　　医疗卫生机构类别三级医院□ 二级医院□    基层医疗机构□ 疾控机构□

项目	检查内容	检查结果	备注
内镜诊疗室（中心）	1.建筑布局及工作流程符合有关规定	是□ 否□
	2.配备相应的内镜及清洗消毒设备	是□ 否□
	3.有清洗、消毒、灭菌工作记录	是□ 否□
	4.规范开展消毒与灭菌效果检测	是□ 否□
	5.检测结果不合格有整改记录	是□ 否□
	6.进入人体组织或无菌器官的内镜一人一用一灭菌	是□ 否□
	7.接触皮肤、粘膜的内镜一人一用一消毒	是□ 否□
	8.使用的消毒产品符合国家有关规定	是□ 否□
	9.对工作人员开展消毒隔离技术培训	是□ 否□
消毒供应室（中心）	1.建筑布局及工作流程符合有关规定	是□ 否□
	2.建立健全消毒隔离管理制度	是□ 否□
	3.清洗消毒灭菌的设施设备符合要求	是□ 否□
	4.个人防护用品配备符合要求	是□ 否□
	5.有消毒、灭菌工作记录	是□ 否□
	6.器械清洗、消毒或者灭菌符合规范要求	是□ 否□
	7.消毒灭菌后物品贮存符合规范要求	是□ 否□
	8.使用的消毒产品符合国家有关规定	是□ 否□
	9.开展消毒与灭菌效果检测	是□ 否□
	10.结果不合格有整改记录	是□ 否□
	11.监督抽检情况：抽检样品件	合格件	抽检样品检查项目：1.包装：合格件2.标签：合格件3.化学灭菌效果指示物：合格件
污水处置	1.有对污水、传染病病人或者疑似传染病病人的排泄物实施消毒的设备设施	是□ 否□
	2.对污水、传染病病人或者疑似传染病病人的排泄物实施消毒的设备设施正常运转	是□ 否□
	3.污水经消毒后达到国家规定的排放标准	是□ 否□
	4.有消毒处理记录	是□ 否□
	5.有消毒监测记录	是□ 否□
基层医疗机构注射室	1.室内设流动水洗手池，洗手液、干手设施（用品），速干手消毒剂等	是□ 否□
	2.医务人员每次操作前后严格洗手或者手消毒	是□ 否□
	3.接触皮肤、粘膜的器械一人一用一消毒	是□ 否□
	4.进入人体组织或无菌器官的医疗用品一人一用一灭菌	是□ 否□
	5.配药、皮试、胰岛素注射严格执行注射器“一人一针一管一用”	是□ 否□
	6.多剂量用药时，保证“一人一针一管一用”	是□ 否□
	7.抽出的药液、开启的静脉输入用无菌液体注明开启日期和时间	是□ 否□
	8.灭菌物品（棉球、纱布等）一经打开，使用时间不超过24小时	是□ 否□
	9.有消毒、灭菌工作记录	是□ 否□
	10.使用的消毒产品符合国家有关规定	是□ 否□
	11.开展消毒与灭菌效果检测	是□ 否□
	12.对工作人员开展消毒隔离技术培训	是□ 否□
病原微生物实验室生物安全	1.有二级生物安全实验室	个
	2.其中经过备案	个
	3.现场抽查的二级生物安全实验室经过备案	是□ 否□
	4.有生物安全管理制度	是□ 否□
	5.建立实验档案并保存	是□ 否□
	6.从业人员定期培训并考核	是□ 否□
	7.从业人员持证上岗	是□ 否□
	8.实验室在明显位置标示的生物危险标识和生物安全实验室级别标志	是□ 否□
	9.实验室门带锁，能自动关闭	是□ 否□
	10.实验室设备配置符合要求（生物安全柜、高压蒸汽灭菌器、洗眼器、应急喷淋等）	是□ 否□
	11.实验结束后将菌（毒）种或样本销毁或者送交保藏机构保藏	是□ 否□

　　注：1.此表供监督抽检时使用。
　　2.检查消毒隔离内容时如医疗机构未设置相关重点科室可不检查，也可自行选择其他重点科室进行检查。注射室只检查基层医疗机构。
　　3.疾控机构只检查病原微生物实验室生物安全管理内容。

　　陪同检查人：检查人：

　　检查时间：年月日年月日

　　附表2 ：传染病防治监督抽检汇总表

　　区县

检查科室	检查内容	三级医院	二级医院	基层医疗机构	疾控机构
内镜诊疗室（中心）	检查单位数			-	-
	以下为合格单位数
	1.建筑布局及工作流程符合有关规定			-	-
	2.配备相应的内镜及清洗消毒设备			-	-
	3.有清洗、消毒、灭菌工作记录			-	-
	4.规范开展消毒与灭菌效果检测			-	-
	5.检测结果不合格有整改记录			-	-
	6.使用的进入人体组织或无菌器官的内镜一人一用一灭菌			-	-
	7.接触皮肤、粘膜的内镜一人一用一消毒			-	-
	8.使用的消毒产品符合国家有关规定			-	-
	9.对工作人员开展消毒隔离技术培训			-	-
消毒供应室（中心）	检查单位数			-	-
	以下为合格单位数
	1.建筑布局及工作流程符合有关规定			-	-
	2.建立消毒隔离管理制度、岗位职责、操作规程以及应急预案			-	-
	3.清洗消毒灭菌的设施设备符合要求			-	-
	4.个人防护用品配备符合要求			-	-
	5.有消毒、灭菌工作记录			-	-
	6.器械清洗、消毒或者灭菌符合规范要求			-	-
	7.消毒灭菌后物品贮存符合规范要求			-	-
	8.使用的消毒产品符合国家有关规定			-	-
	9.开展消毒与灭菌效果检测			-	-
	10.检测结果不合格有整改记录			-	-
	11.监督抽检情况：抽检样品件	合格件	合格件	-	-
	12.抽检样品检查项目：1.包装；2.标签；3.化学灭菌效果指示物	1.合格件	1.合格件	-	-
		2.合格件	2.合格件	-	-
		3.合格件	3.合格件	-	-
污水处置	检查单位数				-
	以下为合格单位数
	1.有对污水、传染病病人或者疑似传染病病人的排泄物实施消毒的设备设施				-
	2.对污水、传染病病人或者疑似传染病病人的排泄物实施消毒的设备设施正常运转				-
	3.污水经消毒后达到国家规定的排放标准				-
	4.有消毒处理记录				-
	5.有消毒监测记录				-
基层医疗机构注射室	检查单位数	-	-		-
	以下为合格单位数
	1.室内应设流动水洗手池，洗手液、干手设施（用品），速干手消毒剂等	-	-		-
	2.医务人员每次操作前后严格洗手或者手消毒	-	-		-
	3.接触皮肤、粘膜的器械一人一用一消毒	-	-		-
	4.进入人体组织或无菌器官的医疗用品一人一用一灭菌	-	-		-
	5.配药、皮试、胰岛素注射严格执行注射器“一人一针一管一用”	-	-		-
	6.多剂量用药时，保证“一人一针一管一用”	-	-		-
	7.抽出的药液、开启的静脉输入用无菌液体注明开启日期和时间	-	-		-
	8.灭菌物品（棉球、纱布等）一经打开，使用时间不得超过24小时	-	-		-
	9.有消毒、灭菌工作记录	-	-		-
	10.使用的消毒产品符合国家有关规定	-	-		-
	11.开展消毒与灭菌效果检测	-	-		-
	12.对工作人员开展消毒隔离技术培训	-	-		-
病原微生物实验室生物安全	检查单位数			-
	1.有二级生物安全实验室	_______个	_______个	-	_______个
	2.其中经过备案	_______个	_______个	-	_______个
	3.现场抽查二级生物安全实验室	_______个	_______个	-	_______个
	4.其中经过备案	_______个	_______个	-	_______个
	5.有生物安全管理制度			-
	6.建立实验档案并保存			-
	7.从业人员定期培训并考核			-
	8.从业人员持证上岗			-
	9.实验室在明显位置标示的生物危险标识和生物安全实验室级别标志			-
	10.实验室门带锁，能自动关闭			-
	11.实验室设备配置符合要求（生物安全柜、高压蒸汽灭菌器、洗眼器、应急喷淋等）			-
	12.实验结束后将菌（毒）种或样本销毁或者送交保藏机构保藏			-

　　填表人：　　　　　联系电话：填表日期：审核人：

　　附表3：传染病防治监督抽检案件查处汇总表

　　区县（盖章）：

单位类别	辖区机构数	检查机构数	发现违法行为机构数	立案数	行政处分人员数	行政处罚单位数
单位类别	辖区机构数	检查机构数	发现违法行为机构数	立案数	行政处分人员数	警告	罚款	罚款（万元）	其他
三级医院
二级医院
基层医疗机构
疾控机构
合计

　　填表人：　　　　　联系电话：填表日期：审核人：

　　附表4：传染病防治监督抽检查处案件一览表

　　区县（盖章）：

序号	处罚单位名称	主要违法行为	行政处罚依据	行政处罚结果