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关于定制式义齿执行国家标准和行业标准有关问题的通知

发布日期

2010-10-12

发文字号

食药监办械函[2010]432号

信息分类

部门规范性文件

有效地区

中国

时效性

现行有效

实施日期

/

颁发部门

国家食品药品监督管理总局

正文内容

浙江省食品药品监督管理局：

  你局《关于定制式义齿有关国家标准和行业标准执行问题的请示》（浙食药监械〔2010〕16号）收悉。经研究，现将有关问题通知如下：

  一、定制式义齿注册产品标准应当符合《关于加强定制式义齿注册产品标准管理的通知》（食药监办械〔2010〕28号）的相关要求。

  二、对于已注册的定制式义齿产品，其注册产品标准不符合相关国家标准、行业标准要求的，应当按照《医疗器械注册管理办法》（局令第16号）第三十四条的规定申请变更重新注册。


                         国家食品药品监督管理局办公室
                           二○一○年十月十四日
 

<END>

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