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吉林省食品药品监督管理局转发关于麻醉药品精神药品管理事宜的通知

发布日期

2005-11-08

发文字号

信息分类

地方性法规和规章

有效地区

吉林省

时效性

现行有效

实施日期

2005-11-08

颁发部门

吉林省食品药品监督管理局

正文内容

吉林省食品药品监督管理局转发关于麻醉药品精神药品管理事宜的通知

2005年11月8日

各市、州食品药品监督管理局：

　　根据《麻醉药品和精神药品管理条例》（以下简称《条例》）有关规定，国家食品药品监督管理局会同公安部、卫生部公布了“麻醉药品和精神药品品种目录”（国食药监安[2005]481号），并对部分麻醉药品精神药品品种进行了调整，根据文件要求，结合我省实际，现就部分麻醉药品精神药品管理事宜通知如下：

　　一、复方樟脑酊、布桂嗪、布托啡诺及其注射液、芬氟拉明及其单方制剂品种、盐酸丁丙诺啡舌下含片的管理按国家局文件要求执行。请各市州局及时将通知要求转发至具有上述品种的药品生产企业，并监督其遵照执行。

　　二、按照《条例》第三十一条要求“经所在地设区的市级药品监督管理部门批准，实行统一进货、统一配送、统一管理的药品零售连锁企业可以从事第二类精神药品零售业务”，各市州局对原定点二类精神药品零售药店中不具备上述条件的，一律取缔其第二类精神药品经营资格，对库存的第二类精神药品按原购进渠道退回。
　　省内原经批准从事第二类精神药品批发和零售的企业必须按照国家局发布的《麻醉药品和精神药品经营管理办法（试行）》规定的程序和要求重新办理有关许可，方可继续经营上述品种。关于第二类精神药品批发和零售许可的具体事宜我局另行通知。
　　不具备第二类精神药品经营资质的药品经营企业，自2005年11月1日起不得再购进第二类精神药品，对企业原有库存上述有关列入管制的药品登记造册，报所在地设区的市级药品监督管理部门备案后，按原购进渠道返回。

　　三、关于咖啡因的管理
　　根据麻醉药品和精神药品品种目录，咖啡因列为第二类精神药品管理，按照《条例》相关要求，药品生产企业使用咖啡因或其他第二类精神药品为原料生产普通药品的，务必于12月5日前将2006年度咖啡因需求计划报所在地市州局，并经市州局汇总后于12月15日前上报省局安监处备案。
　　按照《条例》要求，经与国家局请示，省级食品药品监督管理部门自2005年11月1日起不再办理《咖啡因购用证明》业务。咖啡因定点批发企业和定点生产企业应加强咖啡因销售管理，建立健全对销售对象的资质审核制度，并定期将咖啡因销售记录通报销售地食品药品监督管理部门。

　　以上各项要求请各市州局通知本辖区内有关生产、经营企业和使用单位，并监督其遵照执行。

　　特此通知。

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