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关于ICH E18和M3（R2）及问答（R2）指导原则转化实施建议公开征求意见的通知

发布日期

2021-09-01

发文字号

/

信息分类

指导原则

有效地区

中国

时效性

征求意见稿

实施日期

/

颁发部门

国家药品审评中心（CDE）

正文内容

       为做好ICH指导原则转化实施工作，我中心在充分征求工业界意见的基础上，研究制定了ICH《E18：基因组采样和基因组数据管理指导原则》和《M3（R2）及问答（R2）：支持药物进行临床试验和上市的非临床安全性研究指导原则及问答》转化实施建议，现公开征求意见。
       请将相关意见于2021年9月30日前通过电子邮箱反馈我中心：gkzhqyj@cde.org.cn
       E18和M3（R2）及问答（R2）指导原则中文版见药审中心官网（http://www.cde.org.cn/ichWeb/index.jsp），英文版本见ICH官网（https://www.ich.org/products/guidelines.html）。
       附件：E18和M3（R2）及问答（R2）指导原则转化实施建议
                                                                                                                           国家药品监督管理局药品审评中心
                                                                                                                                         2021年9月1日

附件 1 ：
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