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首页 市场洞察 政策法规 部门规范性文件 关于允许药品上市销售证明文件（CPP）相关事宜的通知

关于允许药品上市销售证明文件（CPP）相关事宜的通知

发布日期

2020-11-27

发文字号

/

信息分类

部门规范性文件

有效地区

中国

时效性

现行有效

实施日期

2020-11-27

颁发部门

国家药品审评中心（CDE）

正文内容
       鉴于FDA出具CPP文件政策的调整，同意从美国以外其他国家出口的FDA已获批药品在我国注册申报时不再提供CPP文件，由申请人提供FDA网站截图或者其他证明性文件等，用以支持注册申请信息填报。
       以上内容自本通知发布之日起施行，特此通知。
                                                                                                                           国家药品监督管理局药品审评中心
                                                                                                                                         2020年11月27日
<END>

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