18983288589(微信同号)
18983288589(微信同号)
18908392210(微信同号)
18980413049
2023-06-25
/
其他
中国
现行有效
2023-06-25
国家药监局药审中心
为进一步规范和指导药物临床研发和评价中的获益-风险评估,提供可参考的技术规范,在国家药品监督管理局的部署下,药审中心组织制定了《新药获益-风险评估技术指导原则》(见附件)。根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》(药监综药管〔2020〕9号)要求,经国家药品监督管理局审查同意,现予发布,自发布之日起施行。
特此通告。
国家药监局药审中心
2023年6月20日
Pharma CMC2024-10-15
摩熵医药(原药融云)2024-08-21
数屿医械2024-06-24
数屿医械2024-06-13
数屿医械2024-05-30
摩熵医药(原药融云)2024-05-27
药事纵横2024-02-28
药通社2023-12-26
摩熵医药(原药融云)2023-12-13
药通社2023-06-25
2024-11-05
2024-11-04
2024-11-04
2024-10-30
2024-10-29
2024-10-28
2024-10-24
2024-10-24
2024-10-24
2024-10-24
2024-10-24
2024-10-24
2024-10-23
2024-10-23
2024-10-23
2024-10-29
2024-10-22
2024-09-25
2024-09-25
2024-09-25
2024-06-24
2024-06-21
2024-06-14
2024-06-14
2024-06-14
2024-06-13
2024-06-12
2024-06-12
2024-05-30
2024-05-15
2024-10-30
2024-10-29
2024-10-28
2024-10-24
2024-10-24
2024-10-22
2024-10-22
2024-10-22
2024-10-22
2024-10-21
2024-10-21
2024-10-17
2024-10-14
2024-10-14
2024-09-29