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首页 市场洞察 政策法规 其他 国家药监局关于2批次药品不符合规定的通告（2021年第96号）

国家药监局关于2批次药品不符合规定的通告（2021年第96号）

发布日期

2021-12-06

发文字号

2021年第96号

信息分类

其他

有效地区

中国

时效性

现行有效

实施日期

/

颁发部门

国家药品监督管理局

正文内容

  经湖北省药品监督检验研究院和青海省药品检验检测院检验，标示为河北全泰药业有限公司生产的1批次苍术和1批次木香不符合规定。现将相关情况通告如下：

  一、经湖北省药品监督检验研究院检验，标示为河北全泰药业有限公司生产的1批次苍术不符合规定，不符合规定项目为含量测定。

  经青海省药品检验检测院检验，标示为河北全泰药业有限公司生产的1批次木香不符合规定，不符合规定项目为总灰分。

  二、对上述不符合规定药品，经标示生产企业所在地省级药品监管部门核查，非该标示企业生产；药品监督管理部门已要求相关企业和单位采取暂停销售使用、召回等风险控制措施，对不符合规定原因开展调查并切实进行整改。

  三、国家药品监督管理局要求相关省级药品监督管理部门依据《中华人民共和国药品管理法》，组织对上述企业和单位涉嫌生产销售假劣药品的违法行为立案调查；在立案调查工作中，相关药品监督管理部门要相互配合，彻查问题产品来源，并按规定公开查处结果。

  特此通告。


  附件：1.2批次不符合规定药品名单

     2.不符合规定项目的小知识




  国家药监局

  2021年12月3日

国家药品监督管理局2021年第96号通告附件1.docx

国家药品监督管理局2021年第96号通告附件2.doc


<END>

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