洞察市场格局
解锁药品研发情报

免费客服电话

18983288589
试用企业版

福建省食品药品监督管理局关于同意换发厦门万泰沧海生物技术有限公司《药品生产许可证》的通知

发布日期

2014-07-15

发文字号

闽食药监药生函[2014]286号

信息分类

地方性法规和规章

有效地区

福建省

时效性

现行有效

实施日期

2014-07-15

颁发部门

福建省食品药品监督管理局

正文内容


福建省食品药品监督管理局关于同意换发厦门万泰沧海生物技术有限公司《药品生产许可证》的通知

闽食药监药生函[2014]286号

2014年7月15日

厦门市食品药品监督管理局:

  你局《关于厦门万泰沧海生物技术有限公司药品生产许可证换发现场检查存在缺陷整改核查情况的报告》收悉。依据原国家局《关于做好<药品生产许可证>和<医疗机构制剂许可证>换发工作的通知》(国食药监安[2010]130号)要求,经你局组织药品生产许可检查组按照《药品生产质量管理规范(2010年修订)》对该企业疫苗[重组戊型肝炎疫苗(大肠埃希菌)]生产车间实施许可证换发现场检查,检查结果为该企业疫苗[重组戊型肝炎疫苗(大肠埃希菌)]生产车间符合《药品生产许可证》换证验收标准;并对现场检查发现的缺陷,已督促企业整改到位。现就有关事项通知如下:

  一、同意换发你辖区内厦门万泰沧海生物技术有限公司新版《药品生产许可证》,具体项目如下:
  (一)编号:闽20142005,分类码:S;
  (二)企业名称:厦门万泰沧海生物技术有限公司;
  (三)注册地址:厦门市海沧区新园路130号;
  (四)法定代表人:邱子欣;
  (五)企业负责人:高永忠;
  (六)企业类型:有限责任公司(法人独资);
  (七)生产地址:厦门海沧区新园路130号;
  (八)生产范围:疫苗[重组戊型肝炎疫苗(大肠埃希菌)]。

  二、请你局督促该企业严格按照《药品生产质量管理规范(2010年修订)》组织生产,进一步健全完善企业质量体系,确保产品质量安全。


<END>

最新政策法规资讯

对摩熵医药数据库感兴趣,可以免费体验产品

同部门最新地方性法规和规章

同地域最新地方性法规和规章