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首页 市场洞察 政策法规 指导原则 关于《药物临床试验期间方案变更技术指导原则》公开征求意见的通知

关于《药物临床试验期间方案变更技术指导原则》公开征求意见的通知

发布日期

2022-03-11

发文字号

/

信息分类

指导原则

有效地区

中国

时效性

征求意见稿

实施日期

/

颁发部门

国家药品审评中心（CDE）

正文内容

       为更好地开展基于风险的临床试验科学监管，根据国家局安排，我中心组织起草了《药物临床试验期间方案变更技术指导原则》及起草说明（见附件1、2），现予以公示，广泛征求意见和建议。

       公示期限：2022年3月11日～2022年3月30日。

       欢迎提出宝贵意见和建议，并通过邮件反馈至：peixj@cde.org.cn;  cuic@cde.org.cn

       联系人：裴小静，崔灿

       联系电话：010-85243310, 85243445

       附件1. 《药物临床试验期间方案变更技术指导原则》（公开征求意见稿）

       附件2. 《药物临床试验期间方案变更技术指导原则》（公开征求意见稿）起草说明

       附件3. 征求意见反馈表

                                                                                    国家药品监督管理局药品审评中心

                                                                                    2022年3月11日

1 药物临床试验期间方案变更技术指导原则（公开征求意见稿）.docx
2 药物临床试验期间方案变更技术指导原则（公开征求意见稿）起草说明.docx
3 征求意见反馈表.docx
<END>

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