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关于盐酸克林霉素凝胶等50种药品转换为非处方药的通知

发布日期

2005-04-19

发文字号

国食药监安[2005]159号

信息分类

部门规范性文件

有效地区

中国

时效性

现行有效

实施日期

/

颁发部门

国家食品药品监督管理总局

正文内容

各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局):

  根据国家药品监督管理局令第10号《处方药与非处方药分类管理办法》(试行)的规定,按照《关于开展处方药与非处方药转换评价工作的通知》(国食药监安〔2004〕101号)的要求,经我局审定,盐酸克林霉素凝胶等50种药品(其中化学药品15种,中成药35种)转换为非处方药,现将药品名单(附件1)及其说明书(附件2)予以公布。并就有关事宜通知如下:

  一、各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局)接本通知后,尽快将有关事宜通知本辖区相关药品生产企业。

  二、自本通知下发之日起,各地即可进行以上非处方药品种的审核登记。审核登记工作的有关要求,按照《关于做好2002年非处方药管理有关工作的通知》(国药监办〔2002〕195号)执行。


  附件:1.50种转换为非处方药药品名单
     2.50种非处方药说明书


                            国家食品药品监督管理局
                             二○○五年四月十九日

附件1

                                               50种转换为非处方药药品名单

一、化学药品

序号

品名

规格(组成)

分类

备注

1

盐酸克林霉素凝胶

1%(以克林霉素计)

2

甘草锌颗粒

每包1.5克(相当于锌3.6毫克~4.35毫克,甘草酸25.2毫克)

双跨

3

酮康唑洗剂

1克:10毫克

4

米诺地尔溶液

2%

5

磷酸苯丙哌林分散片

20毫克(以苯丙哌林计)

6

西地磷酸苯丙哌林泡腾片

西地磷酸苯丙哌林26.4毫克(相当于20毫克苯丙哌林)

7

吲哚美辛巴布膏

14厘米×10厘米。每贴含膏体13克,每克膏体含吲哚美辛3.5毫克

8

对乙酰氨基酚栓

0.125

9

氨酚麻美糖浆

每毫升含对乙酰氨基酚16毫克、盐酸伪麻黄碱1.5毫克、无水氢溴酸右美沙芬0.5毫克

10

正红花油II

11

维生素C口含片

500毫克

12

维生素C咀嚼片

100毫克

13

复方碳酸钙泡腾颗粒

1)每袋6克,含碳酸钙1.5克(以元素钙计0.6克)、维生素D3125国际单位;

2)每袋1.5克,含碳酸钙0.375克(以元素钙计0.15克)、维生素D331.25国际单位。

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数据更新时间:2022-03-03
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