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2023-09-28
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部门规范性文件
中国
征求意见稿
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国家药品审评中心(CDE)
为明确化学药品仿制药口服溶液剂药学研究技术要求,以更好的指导企业进行研究以及统一审评尺度,我中心经调研以及与专家和业界讨论,组织起草了《化学药品仿制药口服溶液剂药学研究技术指导原则(征求意见稿)》,现向社会各界征求意见。
我们诚挚地欢迎社会各界对征求意见稿提出宝贵意见和建议,并及时反馈给我们,以便后续完善。征求意见时限为自发布之日起1个月。
请将您的反馈意见发到以下联系人的邮箱。
联系人:杨巧;王功富;杨文智
邮箱:yangqiao@gbacdei.org.cn;wanggf@cde.org.cn;yangwz@cde.org.cn;
感谢您的参与和大力支持。
国家药品监督管理局药品审评中心
2023年9月28日
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