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关于修订硫普罗宁注射液说明书的通知

发布日期

2011-12-19

发文字号

国食药监注[2011]494号

信息分类

部门规范性文件

有效地区

中国

时效性

现行有效

实施日期

/

颁发部门

国家食品药品监督管理总局

正文内容

各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局):

  为完善硫普罗宁注射液说明书,统一用法用量表述,现对硫普罗宁注射液的说明书进行修订,并将有关事项通知如下:

  一、请各省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门及时将修订内容(见附件)通知行政区域内相关药品生产企业。

  二、凡需要根据修订内容修改说明书的,药品生产企业应当将修改的内容及时通知到相关医疗机构、药品经营企业等单位和部门,并尽快对已出厂的该药品的说明书予以更换。附件:硫普罗宁注射液说明书修订内容


                            国家食品药品监督管理局
                            二○一一年十二月十九日


附件:
             硫普罗宁注射液说明书修订内容

  【用法用量】
  (一)需使用溶媒的注射用硫普罗宁及硫普罗宁注射液:
  静脉滴注,一次0.2g,一日一次,连续4周。
  配制方法:临用前每0.1g注射用硫普罗宁先用5%的碳酸氢钠注射液2m1溶解,再扩容至5%~l0%的葡萄糖注射液或0.9%氯化钠注射液250~500ml中,按常规静脉滴注。

  (二)不需使用溶媒的注射用硫普罗宁及硫普罗宁注射液:
  静脉滴注,一次0.2g,一日一次,连续4周。
  配制方法:临用前溶于 5%~l0%的葡萄糖注射液或生理盐水250~500ml中,按常规静脉滴注。

  (三)硫普罗宁葡萄糖/氯化钠注射液:
  静脉滴注,一次0.2g,一日一次,连续4周。

<END>

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