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首页 市场洞察 政策法规 部门规范性文件 关于认可天津医疗器械质量监督检验中心对神经和肌肉刺激器检测资格的通知

关于认可天津医疗器械质量监督检验中心对神经和肌肉刺激器检测资格的通知

发布日期

2008-04-16

发文字号

国食药监械[2008]173号

信息分类

部门规范性文件

有效地区

中国

时效性

现行有效

实施日期

/

颁发部门

国家食品药品监督管理总局

正文内容

天津市食品药品监督管理局：

  根据《医疗器械监督管理条例》及《医疗器械检测机构资格认可办法》（国药监械〔2003〕125号）的规定，2008年3月15日至16日，国家局组织专家组对天津医疗器械质量监督检验中心的医疗器械检测能力进行了现场评审。经审查，认可该所对神经和肌肉刺激器（见附件）进行检测的资格。有效期5年。


  附件：认可的医疗器械受检目录


                            国家食品药品监督管理局
                             二○○八年四月十六日

附件：

                               认可的医疗器械受检目录

产品名称

项目/参数

检测标准（方法）名称及编号（含年号）

说明

序号

名称

神经和肌肉刺激器

 

部分项目

《神经和肌肉刺激器安全专用要求》YY0607－2007
《医用电气设备 第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求》
IEC60601-2-10:1987+A1:2001

不测电磁兼容

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