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关于征求医疗器械优先审批程序意见的函

发布日期

2016-06-21

发文字号

食药监械管便函〔2016〕40号

信息分类

指导原则

有效地区

中国

时效性

现行有效

实施日期

/

颁发部门

国家食品药品监督管理总局

正文内容

各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局，有关单位：

  为了保障医疗器械临床使用需求，根据《医疗器械监督管理条例》（国务院令第650号）、《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》（国发〔2015〕44号）等有关规定，食品药品监管总局器械注册司组织起草了《医疗器械优先审批程序》（征求意见稿，见附件）。现请你单位组织研究，并于2016年7月20日前反馈意见。

  电子邮件：ylqxzc@sina.cn。发送邮件时，请在邮件主题处注明“优先审批程序意见”。

  信函：北京市西城区宣武门西大街26号院2号楼，食品药品监管总局器械注册司，邮编：100053。

  其他单位或个人可通过上述电子邮件或信函反馈意见，征求意见截止时间同上。

  附件：医疗器械优先审批程序（征求意见稿）


食品药品监管总局器械注册司
2016年6月20日





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