广东省食品药品监督管理局:
你局《关于深圳市海滨制药有限公司申请注销注射用头孢拉定等19个品规的药品批准文号的函》(粤食药监注专[2012]141号)及《关于广州白云山制药股份有限公司白云山何济公制药厂申请注销盐酸克仑特罗气雾剂等4个品种批准文号的函》(食药监办函[2012]2号)收悉。根据《药品注册管理办法》的有关规定,鉴于深圳市海滨制药有限公司的西布曲明原料及制剂的2个批准文号已被撤销,同意注销两家企业注射用头孢拉定(国药准字H44021010)等21个品种的药品批准证明文件及药品批准文号(详见附件)。
特此通知。
附件:注射用头孢拉定等21个品种药品批准文号目录
国家食品药品监督管理局
2012年11月23日
序号 | 药品名称 | 规格 | 批准文号 | 企业名称 |
1 | 注射用头孢拉定 | 0.5g | 国药准字H44021010 | 深圳市海滨制药有限公司 |
2 | 注射用头孢拉定 | 1.0g | 国药准字H20033987 | 深圳市海滨制药有限公司 |
3 | 注射用头孢曲松钠 | 1.0g(按C18H18N807S3计) | 国药准字H44021011 | 深圳市海滨制药有限公司 |
4 | 注射用头孢曲松钠 | 0.5g | 国药准字H20033910 | 深圳市海滨制药有限公司 |
5 | 注射用头孢哌酮钠 | 1.0g(按C25H27N9O8S2计) | 国药准字H44021012 | 深圳市海滨制药有限公司 |
6 | 注射用头孢哌酮钠 | 2.0g | 国药准字H20023707 | 深圳市海滨制药有限公司 |
7 | 注射用头孢唑林钠 | 0.5g(按C14H14N8O4S3计) | 国药准字H44021013 | 深圳市海滨制药有限公司 |
8 | 注射用头孢唑林钠 | 1.0g | 国药准字H20043034 | 深圳市海滨制药有限公司 |
9 | 注射用头孢噻肟钠 | 1.0g | 国药准字H20043375 | 深圳市海滨制药有限公司 |
10 | 注射用头孢噻肟钠 | 2.0g | 国药准字H20043376 | 深圳市海滨制药有限公司 |
11 | 注射用头孢他啶 | 0.75g | 国药准字H20046014 | 深圳市海滨制药有限公司 |
12 | 注射用头孢他啶 | 3.0g | 国药准字H20046016 | 深圳市海滨制药有限公司 |
13 | 注射用头孢呋辛钠 | 0.5g(按C16H16N4O8S计算) | 国药准字H20063585 | 深圳市海滨制药有限公司 |
14 | 注射用头孢呋辛钠 | 1.0g(按C16H16N4O8S计算) | 国药准字H20063586 | 深圳市海滨制药有限公司 |
15 | 注射用头孢呋辛钠 | 2.0g(按C16H16N4O8S计算) | 国药准字H20063587 | 深圳市海滨制药有限公司 |
16 | 头孢氨苄胶囊 | 0.125g(按C16H17N3O4S计) | 国药准字H44021007 | 深圳市海滨制药有限公司 |
17 | 头孢拉定胶囊 | 0.25g | 国药准字H44021008 | 深圳市海滨制药有限公司 |
18 | 盐酸克仑特罗气雾剂 | 14g | 国药准字H44025373 | 广州白云山制药股份有限公司白云山何济公制药厂 |
19 | 丙酸倍氯米松气雾剂 | 每瓶200揿,每揿含丙酸倍氯米松50g | 国药准字H44023113 | 广州白云山制药股份有限公司白云山何济公制药厂 |
20 | 盐酸异丙肾上腺素气雾剂 | 每瓶200揿,每揿含盐酸异丙肾上腺素0.175mg | 国药准字H44023123 | 广州白云山制药股份有限公司白云山何济公制药厂 |
21 | 沙丁胺醇气雾剂 | 每瓶200揿,每揿含沙丁胺醇0.14mg | 国药准字H44023121 | 广州白云山制药股份有限公司白云山何济公制药厂 |