各医疗器械标准化技术委员会、各标准主要起草单位:
现将2002年制定修订医疗器械行业标准项目补充计划印发给你们(见附件)。请各有关单位按计划要求,按时完成所承担的标准制定修订任务。
特此通知
附件:2002年制定修订医疗器械行业标准项目补充计划
国家药品监督管理局
二○○二年九月二十日
附件:
2002年制定修订医疗器械行业标准项目补充计划
────────────────────────────────────────
序号 标准项目名称 标准 制定或 性质 起止年限 归口单位 主要起草单位 采标
类别 修 订 情况
────────────────────────────────────────
1 血液透析粉(浓 产品 制定 推荐 2002-2003 中国药品生 百特(中国)
缩液) 物制品检定 投资有限公司
所
2 血糖仪及试纸条 产品 制定 推荐 2002-2003 北京医疗器 强生(中国)
械检测中心 医疗器材有限
公司
3 人工心肺机名词 通用 修订 推荐 2002-2003 广州医疗器 广州医疗器械
术语 要求 械检测中心 检测中心
4 聚丙烯酰胺水凝 产品 制定 强制 2002-2003 中国药品生 中国药品生物
胶 物制品检定 制品检定所
所
5 自毁型注射器 产品 制定 强制 2002-2003 上海医疗器 B-D(苏州)医
械检测中心 疗器械有限公
司
6 手术无影灯 产品 制定 推荐 2002-2003 杭州医疗器 杭州医疗器械
械检测中心 检测中心
────────────────────────────────────────