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国家药品监督管理局食品药品审核查验中心关于发布《药物临床试验机构监督检查要点及判定原则（试行）》的通告(2023年 第9号)

发布日期

2023-11-03

发文字号

2023年第9号

信息分类

部门规范性文件

有效地区

中国

时效性

尚未生效

实施日期

2024-03-01

颁发部门

食品药品审核查验中心

正文内容

为落实《中华人民共和国药品管理法》《药品注册管理办法》和《药物临床试验机构监督检查办法（试行）》等相关要求，加强药物临床试验机构监督管理，国家药品监督管理局食品药品审核查验中心组织制定了《药物临床试验机构监督检查要点及判定原则（试行）》（见附件），经国家药品监督管理局同意，现予发布，自2024年3月1日起施行。


特此通告。



附件：药物临床试验机构监督检查要点及判定原则（试行）.docx



国家药品监督管理局食品药品审核查验中心

2023年11月3日     

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