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关于公开征求ich<m15:模型引导的药物研发一般原则>指导原则草案意见的通知

发布日期

2024-12-06

发文字号

/

信息分类

指导原则

有效地区

中国

时效性

征求意见稿

实施日期

/

颁发部门

国家药品审评中心(CDE)

正文内容

ICH《M15:模型引导的药物研发一般原则》指导原则现进入第3阶段区域公开征求意见阶段。按照ICH相关章程要求,ICH的监管机构成员需收集本地区关于第2b阶段指导原则草案的意见并反馈ICH。

M15指导原则草案的英文原文和中文译文见附件,现就该指导原则内容及中文译文向社会公开征求意见。

社会各界如有相关建议,请于2025年2月15日前通过联系人电子邮件反馈我中心。

联系人:闫方

邮箱:yanf@cde.org.cn

附件:1.【英文】M15:模型引导的药物研发一般原则(草案)

2.【中文】M15:模型引导的药物研发一般原则(草案)

国家药品监督管理局药品审评中心

2024年12月6日

<END>

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