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关于公开征求《化学药品注射剂配伍稳定性药学研究技术指导原则（征求意见稿）》意见的通知

发布日期

2023-10-07

发文字号

/

信息分类

部门规范性文件

有效地区

中国

时效性

征求意见稿

实施日期

/

颁发部门

国家药品审评中心（CDE）

正文内容

       为明确化学药品注射剂配伍稳定性的药学研究技术要求，以更好的指导企业进行研究以及统一技术审评尺度，经调研以及与专家和业界讨论，我中心组织起草了《化学药品注射剂配伍稳定性药学研究技术指导原则（征求意见稿）》，现向社会各界征求意见。

       我们诚挚地欢迎社会各界对征求意见稿提出宝贵意见和建议，并及时反馈给我们，以便后续完善。征求意见时限为自发布之日起1个月。

       您的反馈意见请发到以下联系人的邮箱：

       联系人：李越、连潇嫣

       联系方式： liy@cde.org.cn、lianxy@ cde.org.cn

       感谢您的参与和大力支持。

国家药品监督管理局药品审评中心

2023年10月7日

1 《化学药品注射剂配伍稳定性药学研究技术指导原则（征求意见稿）》.pdf
2 《化学药品注射剂配伍稳定性药学研究技术指导原则（征求意见稿）》起草说明.pdf
3 《化学药品注射剂配伍稳定性药学研究技术指导原则（征求意见稿）》反馈意见表.docx
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