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北京市药品监督管理局关于征求《定制式义齿质量体系检查要点指南》等3个指导性文件意见的通知

发布日期

2013-01-18

发文字号

京药监械[2013]3号

信息分类

地方性法规和规章

有效地区

北京市

时效性

征求意见稿或草案

实施日期

/

颁发部门

北京市药品监督管理局

正文内容


北京市药品监督管理局关于征求《定制式义齿质量体系检查要点指南》等3个指导性文件意见的通知

京药监械[2013]3号

2013年1月18日

各有关单位:

  为增强本市医疗器械监管人员对医疗器械生产关键环节的认知和把握,指导全市医疗器械监管人员开展监督检查工作,同时,为生产企业开展医疗器械管理工作提供参考,根据本市生产企业现状和监督管理工作的实际情况,北京市药品监督管理局组织制订了《定制式义齿质量体系检查要点指南》、《医疗器械洁净室(区)检查要点指南》和《无菌包装封口过程确认检查要点指南》等3个指导性文件,现征求各有关单位的意见。请各有关单位于2013年2月4日前将修改意见或建议通过以下三种方式反馈至北京市药品监督管理局医疗器械监管处:

  一、电子邮件:邮件主题请注明 “检查指南反馈意见”,邮箱地址:qixiechu@bjda.gov.cn

  二、传真:010-83560730

  三、邮寄通信地址:北京市西城区枣林前街70号中环广场A座1302室 医疗器械监管处,邮政编码:100053

  特此通知。


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