各省、自治区、直辖市药品监督管理局，各医疗器械标准化技术归口单位：
《口腔X射线机》等19项医疗器械行业标准，已经全国医用X线设备及用具标准化技术委员会、医疗器械生物学评价医疗器械标准化技术委员会及外科植入物和矫形器械标准化技术委员会审定通过，现予以发布。行业标准的编号、名称及实施日期如下：
1．YY／T 0010-2002 《口腔X射线机》（代替YY 0010-90）
2．YY／T 0347-2002 《微型医用诊断X射线机通用技术条件》
3．YY 0337.1-2002 《气管插管 第1部分：常用型插管及接头》
4．YY 0337.2-2002 《气管插管 第2部分：柯尔（Cole）型插管》
5．YY 0338.1-2002 《气管切开插管 第1部分：成人用插管及接头》
6．YY 0338.2-2002 《气管切开插管 第2部分：小儿用气管切开插管》
7．YY 0339-2002 《呼吸道用吸引导管》
8．YY 0017-2002 《骨接合植入物 金属接骨板》（代替YY 0017-1990、YY 0121-1993）
9．YY 0018-2002 《骨接合植入物 金属接骨螺钉》（代替YY 0018-1990）
10．YY 0019-2002 《骨接合植入物 金属髓内针》（代替YY 0019-1990）
11．YY 0119-2002 《骨接合植入物 金属矫形用钉》（代替YY 0119-1993）
12．YY 0120-2002 《骨接合植入物 金属矫形用棒》（代替YY 0120-1993）
13．YY／T 0340-2002 《外科植入物 基本原则》
14．YY 0341-2002 《骨接合非有源外科金属植入物通用技术条件》
15．YY／T 0342-2002 《外科植入物 接骨板完全强度和刚度的测定》
16．YY／T 0343-2002 《外科金属植入物液体渗透检测》
17．YY／T 1074-2002 《外科植入物 不锈钢产品点蚀电位》（代替YY 91074-1999）
18．YY 0345-2002 《骨接合植入物 金属骨针》
19．YY 0346-2002 《骨接合植入物 金属股骨颈固定钉》
以上标准自2003年4月1日起实施。
国家药品监督管理局
二○○二年九月二十四日
浙公网安备33011002015279
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