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国家药监局国家卫生健康委关于发布定制式医疗器械监督管理规定（试行）的公告

发布日期

2019-07-04

发文字号

2019年第53号

信息分类

部门规范性文件

有效地区

中国

时效性

现行有效

实施日期

2020-01-01

颁发部门

国家药品监督管理局

正文内容

  为规范定制式医疗器械注册监督管理，保障定制式医疗器械的安全性、有效性，满足患者个性化需求，根据《国务院关于修改〈医疗器械监督管理条例〉的决定》（中华人民共和国国务院令第680号）规定，国家药品监督管理局会同国家卫生健康委员会制定了《定制式医疗器械监督管理规定（试行）》，现予发布，自2020年1月1日起施行。
  附件：定制式医疗器械监督管理规定（试行）

国家药监局 国家卫生健康委 
2019年6月26日


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