各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局):
根据国家局《关于印发医疗器械生产质量管理规范检查管理办法(试行)的通知》(国食药监械〔2009〕834号),现确定部分高风险第三类医疗器械品种为:心脏起搏器、人工心脏瓣膜、血管内支架及导管、一次性使用塑料血袋、动物源医疗器械和同种异体医疗器械。
特此通知。
国家食品药品监督管理局办公室
二○○九年十二月二十二日
2009-12-22
食药监办械[2009]131号
部门规范性文件
中国
已废止
/
国家食品药品监督管理总局
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局):
根据国家局《关于印发医疗器械生产质量管理规范检查管理办法(试行)的通知》(国食药监械〔2009〕834号),现确定部分高风险第三类医疗器械品种为:心脏起搏器、人工心脏瓣膜、血管内支架及导管、一次性使用塑料血袋、动物源医疗器械和同种异体医疗器械。
特此通知。
国家食品药品监督管理局办公室
二○○九年十二月二十二日
Pharma CMC2024-10-15
摩熵医药(原药融云)2024-08-21
数屿医械2024-06-24
数屿医械2024-06-13
数屿医械2024-05-30
摩熵医药(原药融云)2024-05-27
药事纵横2024-02-28
药通社2023-12-26
摩熵医药(原药融云)2023-12-13
药通社2023-06-25
2024-11-20
2024-11-20
2024-11-19
2024-11-19
2024-11-19
2024-11-19
2024-11-18
2024-11-18
2024-11-18
2024-11-18
2024-11-15
2024-11-15
2024-11-15
2024-11-15
2024-11-14
2024-04-30
2024-03-21
2024-03-12
2023-12-01
2018-04-02
2018-04-02
2018-03-21
2018-03-14
2018-02-28
2018-02-27
2018-02-27
2018-02-27
2018-02-23
2018-02-13
2018-02-12
2024-11-20
2024-11-20
2024-11-19
2024-11-19
2024-11-19
2024-11-19
2024-11-18
2024-11-18
2024-11-18
2024-11-18
2024-11-15
2024-11-15
2024-11-15
2024-11-15
2024-11-14