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医疗器械技术审评纪律

发布日期

2007-05-08

发文字号

/

信息分类

部门规章

有效地区

中国

时效性

现行有效

实施日期

2007-05-08

颁发部门

国家食品药品监督管理总局

正文内容

    1、 严格遵守国家法律、法规和相关管理规定;

    2、 严格按照技术审评管理的有关规定和办法进行审评;

    3、 严格遵守技术审评的内部规定和工作流程;

    4、 严格执行审评基准工作量,不得无故拖延审评时限;

    5、 不得以个人名义进行注册咨询;

    6、 不得参与企业注册申报资料的准备工作;

    7、 不得违规提前为企业审查注册申报资料;

    8、 不得违规向有关人员复印注册申报资料;

    9、 不得违规向有关人员提供注册申报资料中的相关信息;

    10、 不得违规提前向有关人员透露技术审评专家咨询人员名单;

    11、  严格执行国家局下发的“八条禁令”;

    12、 不得违反国家食品药品监督管理局的其它相关规定。

<END>

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