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关于认可湖南省医疗器械与药用包装材料(容器)检测所对几丁聚糖护创贴等产品和项目检测资格的通知

发布日期

2007-05-18

发文字号

国食药监械[2007]286号

信息分类

部门规范性文件

有效地区

中国

时效性

现行有效

实施日期

/

颁发部门

国家食品药品监督管理总局

正文内容

湖南省食品药品监督管理局:

  根据《医疗器械监督管理条例》及《医疗器械检测机构资格认可办法》(国药监械〔2003〕125号)的规定,2007年1月17~18日,国家局组织专家组对湖南省医疗器械与药用包装材料(容器)检测所的医疗器械检测能力进行了现场评审。经审查,认可该所对几丁聚糖护创贴等109种医疗器械产品和项目(见附件)进行检测的资格。有效期5年。

  附件:认可的医疗器械受检目录


                            国家食品药品监督管理局
                             二○○七年五月十八日

附件:

                              认可的医疗器械受检目录

序号

产品名称

项目/参数

检测标准(方法)名称及
编号(含年号)

说明

序号

名称

1

几丁聚糖护创贴

《几丁聚糖护创贴》YZB/湘0014-2006

仅限特定用户的产品检验

2

骨髓细胞染色液

《骨髓细胞染色液》YZB/湘0123-2004

3

网织红细胞染色液

《网织红细胞染色液》YZB/湘0124-2004

4

脑脊液、胸腹水细胞染色液

《脑脊液、胸腹水细胞染色液》YZB/湘0125-2004

5

尿沉渣染色液

《尿沉渣染色液》YZB/湘0126-2004

6

精液细胞染色液

《精液细胞染色液》YZB/湘0127-2004

7

革兰氏染色液

《革兰氏染色液YZB/湘0128-2004

8

抗酸染色液

《抗酸染色液YZB/湘0129-2004

9

细菌芽胞染色液

《细菌芽胞染色液YZB/湘0130-2004

10

细菌荚膜染色液

《细菌荚膜染色液YZB/湘0131-2004

11

隐球菌墨汁染色液

《隐球菌墨汁染色液YZB/湘0132-2004

12

糖原染色液

《糖原染色液YZB/湘0133-2004

13

铁染色液

《铁染色液YZB/湘0134-2004

14

过氧化物酶染色液

《过氧化物酶染色液YZB/湘0135-2004

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数据更新时间:2022-03-17
发布
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