湖南省食品药品监督管理局:
根据《医疗器械监督管理条例》及《医疗器械检测机构资格认可办法》(国药监械〔2003〕125号)的规定,2007年1月17~18日,国家局组织专家组对湖南省医疗器械与药用包装材料(容器)检测所的医疗器械检测能力进行了现场评审。经审查,认可该所对几丁聚糖护创贴等109种医疗器械产品和项目(见附件)进行检测的资格。有效期5年。
附件:认可的医疗器械受检目录
国家食品药品监督管理局
二○○七年五月十八日
附件:
认可的医疗器械受检目录
序号 |
产品名称 |
项目/参数 |
检测标准(方法)名称及 |
说明 | |
序号 |
名称 | ||||
1 |
几丁聚糖护创贴 |
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《几丁聚糖护创贴》YZB/湘0014-2006 |
仅限特定用户的产品检验 |
2 |
骨髓细胞染色液 |
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《骨髓细胞染色液》YZB/湘0123-2004 |
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3 |
网织红细胞染色液 |
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《网织红细胞染色液》YZB/湘0124-2004 | |
4 |
脑脊液、胸腹水细胞染色液 |
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《脑脊液、胸腹水细胞染色液》YZB/湘0125-2004 | |
5 |
尿沉渣染色液 |
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《尿沉渣染色液》YZB/湘0126-2004 | |
6 |
精液细胞染色液 |
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《精液细胞染色液》YZB/湘0127-2004 | |
7 |
革兰氏染色液 |
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《革兰氏染色液》YZB/湘0128-2004 | |
8 |
抗酸染色液 |
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《抗酸染色液》YZB/湘0129-2004 | |
9 |
细菌芽胞染色液 |
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《细菌芽胞染色液》YZB/湘0130-2004 | |
10 |
细菌荚膜染色液 |
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《细菌荚膜染色液》YZB/湘0131-2004 | |
11 |
隐球菌墨汁染色液 |
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《隐球菌墨汁染色液》YZB/湘0132-2004 | |
12 |
糖原染色液 |
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《糖原染色液》YZB/湘0133-2004 | |
13 |
铁染色液 |
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《铁染色液》YZB/湘0134-2004 | |
14 |
过氧化物酶染色液 |
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《过氧化物酶染色液》YZB/湘0135-2004 | |
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