为进一步规范高频手术设备的注册申报和技术审评,国家药监局器审中心组织修订了《高频手术设备注册审查指导原则》,现予发布。
特此通告。
附件:高频手术设备注册审查指导原则(2023年修订版)(下载)
国家药品监督管理局
医疗器械技术审评中心
2024年3月26日
2024-03-28
2024年第14号
指导原则
中国
现行有效
/
医疗器械技术审评中心
为进一步规范高频手术设备的注册申报和技术审评,国家药监局器审中心组织修订了《高频手术设备注册审查指导原则》,现予发布。
特此通告。
附件:高频手术设备注册审查指导原则(2023年修订版)(下载)
国家药品监督管理局
医疗器械技术审评中心
2024年3月26日
Pharma CMC2024-10-15
摩熵医药(原药融云)2024-08-21
数屿医械2024-06-24
数屿医械2024-06-13
数屿医械2024-05-30
摩熵医药(原药融云)2024-05-27
药事纵横2024-02-28
药通社2023-12-26
摩熵医药(原药融云)2023-12-13
药通社2023-06-25
2024-09-30
2024-09-29
2024-09-29
2024-09-29
2024-09-29
2024-09-27
2024-09-27
2024-09-26
2024-09-25
2024-09-25
2024-09-19
2024-09-19
2024-07-17
2024-07-01
2024-06-28
2024-09-30
2024-09-29
2024-09-29
2024-04-10
2024-03-28
2024-03-19
2024-03-19
2024-03-18
2024-03-18
2024-01-18
2024-01-18
2024-01-15
2024-01-04
2024-01-03
2023-12-25
2024-09-29
2024-09-29
2024-09-29
2024-09-27
2024-09-27
2024-09-26
2024-09-25
2024-09-25
2024-09-19
2024-09-19
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2024-06-24
2024-06-21