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重庆市食品药品监督管理局教育培训中心关于举办“2013年第二期药品生产质量管理规范专题培训”的预通知

发布日期

2013-09-11

发文字号

信息分类

地方性法规和规章

有效地区

重庆市

时效性

现行有效

实施日期

2013-09-11

颁发部门

重庆市食品药品监督管理局教育培训中心

正文内容

重庆市食品药品监督管理局教育培训中心关于举办“2013年第二期药品生产质量管理规范专题培训”的预通知

2013年9月11日

各药品生产企业：

　　为了让我市药品生产企业相关人员增强对2010版《药品生产质量管理规范》（以下简称新版GMP）的认识理解，促使其建立和完善符合新版GMP要求的质量保证体系，帮助我市药品生产企业顺利通过新版GMP认证，我中心在广泛征求意见的基础上，根据企业培训需求，经研究决定拟于2013年10月下旬举办“2013年第二期药品生产质量管理规范专题培训”。现将有关事宜预通知如下：

　　一、培训对象
　　药品生产、质量管理相关人员。

　　二、培训内容
　　（一）新版GMP实施情况通报及新版GMP部分条款解读
　　主讲：杨卫东
　　国际、国家药品GMP检查员
　　重庆市食品药品监督管理局药品安全监管处稽查员
　　（二）新版GMP检查中容易出现的问题
　　主讲：杨成钢
　　国家药品GMP检查员
　　重庆市药品技术评审认证中心副主任
　　（三）中药饮片、中药制剂新版GMP认证的关键点
　　主讲：操复川
　　国家药品GMP检查员
　　重庆市食品药品监督管理局渝中区分局副调研员
　　（四）产品质量检验及微生物检验的有关知识和要求
　　主讲：李霞
　　重庆市食品药品检验所抗生素室主任
　　（五）举例分析偏差处理在药品生产中的运用
　　主讲：雷刚
　　重庆华邦制药有限公司质量保证部经理
　　（六）现场交流及答疑

　　三、培训时间和地点
　　时间：2013年10月下旬（2天）
　　地点：待定。

　　四、其它事项
　　（一）培训班为期2天，培训结束后由重庆食品药品监督管理局教育培训中心颁发结业证书。
　　（二）请参训的各药品生产企业将参会回执（报名人数不限）于2013年10月18 日前报局教育培训中心。
　　联系人：岳老师蒋老师
　　联系电话：023-86592637 86592596
　　传真：023-86592637 86592259
　　电子邮件：272739272@QQ.com
　　（三）培训费：1100元／人（培训费含培训费、资料费、证书费、午餐费）。其他交通费、住宿费自理。
　　培训费可报到时现场缴纳，也可通过转帐方式缴纳，汇款请注明“GMP培训费”。
　　户名：重庆市医药科技学校
　　开户行：交通银行重庆弹子石支行
　　账号：500114063018010003157

　　附件：2013年第二期药品生产质量管理规范专题培训报名回执