国食药监械[2008]740号关于认可黑龙江省药品检验所对医用脱脂棉等144个产品和项目检测资格的通知

黑龙江省食品药品监督管理局：

根据《医疗器械监督管理条例》及《医疗器械检测机构资格认可办法（试行）》（国药监械〔2003〕125号）的规定，2008年7月10日至11日，国家局组织专家组对黑龙江省药品检验所（黑龙江省医疗器械检测所）的医疗器械检测能力进行了现场评审。经审查，认可该所对医用脱脂棉等144个医疗器械产品和项目进行检测的资格（见附件）。有效期5年。

附件：认可的医疗器械受检目录

国家食品药品监督管理局
二○○八年十二月十七日

附件：

认可的医疗器械受检目录

序号	产品/项目名称	检测项目/参数		检测标准（方法）名称及编号（含年号）	说明
序号	产品/项目名称	序号	名称	检测标准（方法）名称及编号（含年号）	说明
1	医用脱脂棉		全部参数	医用脱脂棉YY 0330-2002
2	脱脂棉纱布		全部参数	脱脂棉纱布、脱脂棉粘胶混纺纱布的性能要求和试验方法YY 0331-2006 外科纱布敷料通用要求YY/T 0594-2006
3	医用棉球	1	棉球外观	医用脱脂棉YY 0330-2002 医用棉球YZB/黑 0030-2003
		2	棉球重量
		3	脱脂棉性能
4	医用非织造布		部分参数	医用非织造布试验方法第一部分：敷布生产用非织造布YY/T 0472.1-2004 医用非织造布试验方法第二部分：成品敷布YY/T 0472.2-2004	胀破强度、湿态落絮、干态落絮不能测
5	一次性使用无菌口罩、帽	1	尺寸	一次性使用无菌口罩、帽YZB/黑 0028-2003
		2	材料规格
		3	外观
6	医用棉签	1	尺寸	医用棉签YZB/黑 001-2008
		2	外观
		3	棉头
		4	重量
		5	环氧乙烷残留量
		6	无菌
7	医用胶带		部分参数	医用胶带通用要求YY/T0148-2006	液体吸收性、阻菌性不能测
8	非吸收性外科缝线		部分参数	非吸收性外科缝线YY 0167-2005	植入、遗传毒性不能测
9	/解决采集数据中表格样式混乱问题/ require(["jquery"], function($){$(function(){if ($('.content table').length>0) {$('.content table').each(function(index, el) {if('policies' != 'instruct'){$(this).find("*").attr('style', '');}$(this).attr('style', '').addClass('table'); });}});}) 数据更新时间：2022-03-17 发布

关于认可黑龙江省药品检验所对医用脱脂棉等144个产品和项目检测资格的通知

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