山西省食品药品监督管理局：
根据《医疗器械监督管理条例》及《医疗器械检测机构资格认可办法（试行）》（国药监械〔2003〕125号）的规定，2010年1月6日至8日，国家局组织专家组对山西省医疗器械检测中心的医疗器械检测能力进行了现场评审。经审查，认可该中心对一次性使用输液器等141个医疗器械产品和项目（见附件）检测资格。有效期5年。
附件：认可的医疗器械受检目录
国家食品药品监督管理局
二○一○年五月四日
附件：
认可的医疗器械受检目录
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序号 |
产品名称 |
项目/参数 |
检测标准（方法）名称 |
说明 | |
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序号 |
名称 | ||||
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1 |
一次性使用输液器重力输液式 |
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部分项目 |
一次性使用输液器 重力输液式GB8368-2005 |
溶血、毒性不能测 |
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2 |
一次性使用输血器 |
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部分项目 |
一次性使用输血器GB8369-2005 |
溶血、毒性不能测 |
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3 |
一次性使用静脉输液针 |
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部分项目 |
一次性使用静脉输液针GB18671-2009 |
溶血、毒性不能测 |
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4 |
一次性使用精密过滤输液器 |
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部分项目 |
专用输液器 第1部分：一次性使用精密过滤输液器YY0286.1-2007 |
溶血、毒性、2μm、3μm过滤效率不能测 |
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5 |
一次性使用滴定管式输液器 重力输液式 |
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部分项目 |
专用输液器 第2部分：一次性使用滴定管式输液器 重力输液式YY 0286.2-2006 |
溶血、毒性不能测 |
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6 |
一次性使用避光输液器 |
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部分项目 |
专用输液器 第3部分：一次性使用避光输液器 |
溶血、毒性不能测 |
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7 |
一次性使用压力输液设备用输液器 |
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部分项目 |
专用输液器 第4部分：一次性使用压力输液设备用输液器YY0286.4-2006 |
贮液体积、溶血、毒性不能测 |
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8 |
一次性使用吊瓶式和袋式输液器 |
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部分项目 |
专用输液器 第5部分：一次性使用吊瓶式和袋式输液器YY0286.5-2008 |
溶血、毒性不能测 |
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9 |
一次性使用输注泵 |
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部分项目 |
一次性使用输注泵YY0451-2003 |
给液参数、溶血不能测 |
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10 |
一次性使用无菌注射器 |
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部分项目 |
一次性使用无菌注射器GB15810-2001 |
溶血、急性全身毒性不能测 |
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11 |
一次性使用无菌注射针 |
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部分项目 |
一次性使用无菌注射针GB15811-2001 |
溶血、急性全身毒性不能测 |
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12 |
一次性使用无菌注射器用活塞 |
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