国药监办[2001]389号关于印发《全国药品监督管理机构执法基本装备标准》(试行)和《全国药品检验机构基本仪器配置标准》(试行)的通知

各省、自治区、直辖市药品监督管理局：

为适应各级药品监督管理机构、药品检验机构的执法监督和技术检验的需要，逐步提高药品监督检验机构的装备水平，保证各级药品监督检验机构的基本工作需要，我局根据当前全国药品监督检验机构的装备现状，充分考虑我国的国情，制定了《全国药品监督管理机构执法基本装备标准》(试行)和《全国药品检验机构基本仪器配置标准》(试行)。现将这两个标准印发给你们，请参照执行。执行中有何问题，请及时与我局联系。

特此通知

附件：1.《全国药品监督管理机构执法基本装备标准》(试行)
2.《全国药品检验机构基本仪器配置标准》(试行)

国家药品监督管理局
二○○一年八月二十二日

附件１：

《全国药品监督管理机构执法基本装备标准》（试行）

标准项目	数量
标准项目	省级	地市级	县级
打假专用车辆	2	2	1
计算机	20	5	2
传真机	5	2	1
复印机	3	2	1
照相机	2	2	1
摄像机	1	1
其中：便携式			1
暗访微型摄像机	1	1
无线电话	5	3	3
电视录放机	1	1	1
药品快速鉴别工具			1
抽样工具	2	2	1

附件２：

《全国药品检验机构基本仪器配置标准》（试行）

序号	仪器名称	规格	数量（台／套）
序号	仪器名称	规格	地市级	省级	全国重点实验室需增数
1	紫外分光光度计	二级管型，0.5 nm, 190-800nm	2	6	1
2	红外分光光度计	付立叶型	1	2	1
3	荧光分光光度计	基本型		1
4	原子吸收分光光度计	含石墨炉及冷蒸气测汞装置		1
5	气相色谱仪	毛细管和填充柱通用	1	3
	气相色谱仪具顶空进样设备	通用型顶空进样设备		1	1
	气相色谱仪用ECD检测器	通用型		1
	气相色谱仪用NPD检测器	通用型		1
	气相色谱仪质量检测器	质谱仪检测器			1
6	液相色谱仪	基本型	2	4
	液相色谱仪	双泵梯度型		6	2
	液相色谱仪自动进样系统（紫外检测）	120个样品自动进样器及紫外可见检测器		4	2
	液相色谱仪用蒸发光散射质量检测器	通用型蒸发光散射检测器		1
	液相色谱仪用ＤＡＤ检测器	二极管阵列检测器		1
7	薄层扫描仪	双波长、带荧光检测	1 (注1)	2
8	薄层色谱用设备（注2）	普通型	1	1
9	氨基酸分析仪	氨基酸组成分析		1
10	电子天平	0.1mg	4	8
11	电子天平	0.01mg	2	6
12	微量天平	0.001mg			1
13	溶出度测定仪	普通型	2	4
13	溶出度自动取样测试系统	带8通道自动取样检测系统		2	1
14	崩解仪	普通型	2	3
15	电热干燥箱	中型	6	8
16	电热干燥箱	小型	3	4
17	酸度计	0.02级	2	4
18	旋光仪	0.01级	1	2
19	折光仪	普通型	1	1
20	超净工作台	100级，双人	2	6
21	精密恒温水浴	±0.1℃	2	4
22	自动生化分析仪	通用型		1	1
23	多导生理仪	八导以上		1
24	热原测定仪	全自动	1	2
25	抑菌圈测定仪	单碟4或6个圈	1	1
26	费休氏水分测定仪	灵敏度＞0.1％	1	2
27	不溶性微粒测定仪	普通型	1	2
28	乳粒分布测量仪	普通			1
29	固体粒度分布测量仪	普通			1
30	喷气筛	普通		1
31	光学显微镜	普通	2	4
32	解剖显微镜	普通	1	2
33	荧光显微镜	带照相系统	1	1
34	照相显微镜	自动	1	1
35	切片机

关于印发《全国药品监督管理机构执法基本装备标准》(试行)和《全国药品检验机构基本仪器配置标准》(试行)的通知

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