四川省食品药品监督管理局：
根据《医疗器械监督管理条例》及《医疗器械检测机构资格认可办法（试行）》（国药监械〔2003〕125号）的规定，2010年1月16日至17日，国家局组织专家组对四川医疗器械生物材料和制品检验中心的医疗器械检测能力进行了现场评审。经审查，认可该中心根管充填器等40个医疗器械产品和项目（见附件）检测资格。有效期5年。
附件：认可的医疗器械受检目录
国家食品药品监督管理局
二○一○年七月五日
附件：
认可的医疗器械受检目录
|
序号 |
产品/产品类别 |
项目/参数 |
领域代码 |
检测标准（方法）名称 |
限制范围及说明 | |
|
序号 |
名称 | |||||
|
1 |
根管充填器 |
|
全项目 |
0719 |
根管充填器 YY/T 0278-1995 |
|
|
2 |
牙科石膏产品 |
|
全项目 |
0719 |
牙科石膏产品 YY 0462-2003 |
|
|
3 |
牙科磷酸盐铸造包埋材料 |
|
全项目 |
0719 |
牙科磷酸盐铸造包埋材料 YY 0463-2003 |
|
|
4 |
牙科琼脂基水胶体印模材料 |
|
全项目 |
0719 |
牙科琼脂基水胶体印模材料 YY 0494-2004 |
|
|
5 |
牙根管充填尖 |
|
全项目 |
0719 |
牙根管充填尖 YY 0495-2004 |
|
|
6 |
牙科学 铸造金合金 |
|
全项目 |
0719 |
牙科学 铸造金合金YY 0620-2008 |
|
|
7 |
牙科金属 烤瓷修复体系 |
|
全项目 |
0719 |
牙科金属 烤瓷修复体系 YY 0621-2008 |
|
|
8 |
牙科树脂基窝沟封闭剂 |
|
全项目 |
0719 |
牙科树脂基窝沟封闭剂 YY 0622-2008 |
|
|
9 |
牙科材料可溶出氟的测定方法 |
|
全项目 |
0719 |
牙科材料可溶出氟的测定方法 YY 0623-2008 |
|
|
10 |
牙科学 正畸产品 正畸弹性体附件 |
|
全项目 |
0719 |
牙科学 正畸产品 正畸弹性体附件 YY 0624-2008 |
|
|
11 |
牙科学 正畸产品 正畸丝 |
|
全项目 |
0719 |
牙科学 正畸产品 正畸丝 YY 0625-2008 |
|
|
12 |
贵金属含量25%～75%的牙科铸造合金 |
|
全项目 |
0719 |
贵金属含量 | |
浙公网安备33011002015279
本网站未发布麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、戒毒药品和医疗机构制剂的产品信息