18983288589(微信同号)
18983288589(微信同号)
18908392210(微信同号)
18980413049
2023-09-12
/
部门规范性文件
中国
征求意见稿
/
国家药品审评中心(CDE)
近年来,我中心收到多个罕见病基因治疗产品的沟通交流和临床试验申请。为指导和规范罕见病基因治疗产品的临床试验设计,我中心起草了《罕见病基因治疗产品临床试验技术指导原则》。经中心内部讨论,已形成征求意见稿。
我们诚挚地欢迎社会各界对征求意见稿提出宝贵意见和建议,并及时反馈给我们,以便后续完善。征求意见时限为自发布之日起1个月。
您的反馈意见请发到以下联系人的邮箱:
联系人:刘晓、伍熙源
联系方式:liux@cde.org.cn、wuxy@cde.org.cn
感谢您的参与和大力支持。
药品审评中心
2023年9月12日
Pharma CMC2024-10-15
摩熵医药(原药融云)2024-08-21
数屿医械2024-06-24
数屿医械2024-06-13
数屿医械2024-05-30
摩熵医药(原药融云)2024-05-27
药事纵横2024-02-28
药通社2023-12-26
摩熵医药(原药融云)2023-12-13
药通社2023-06-25
2024-11-04
2024-11-01
2024-11-01
2024-11-01
2024-11-01
2024-11-01
2024-11-01
2024-11-01
2024-10-31
2024-10-31
2024-10-30
2024-10-29
2024-10-28
2024-10-28
2024-10-28
2024-11-01
2024-11-01
2024-10-25
2024-10-25
2024-10-24
2024-10-24
2024-10-24
2024-10-24
2024-10-24
2024-10-24
2024-10-23
2024-10-22
2024-10-21
2024-10-18
2024-10-18
2024-11-04
2024-11-01
2024-11-01
2024-11-01
2024-11-01
2024-11-01
2024-11-01
2024-11-01
2024-10-31
2024-10-31
2024-10-29
2024-10-25
2024-10-25
2024-10-25
2024-10-25