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关于公开征求《eCTD中临床试验数据库及相关资料的申报要求》意见的通知

发布日期

2019-10-09

发文字号

/

信息分类

其他

有效地区

中国

时效性

征求意见稿

实施日期

/

颁发部门

国家药品审评中心（CDE）

正文内容
       为推进药品按照电子通用技术文档（electronic Common Technical Document，eCTD）要求进行申报和受理，我中心经过广泛调研和讨论，组织起草了《eCTD中临床试验数据库及相关资料的申报要求（征求意见稿）》，现向社会公开征求意见。
       我们诚挚地欢迎社会各界对征求意见稿提出宝贵的意见和建议，并及时反馈给我们。征求意见的时限为自发布之日起1个月。
       您的反馈意见请发到以下联系人的邮箱：
       联系人：曾新、高丽丽
       联系方式：
       感谢您的参与和大力支持。
附件 1 ：
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