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首页 市场洞察 政策法规 指导原则 总局关于发布医疗器械冷链（运输、贮存）管理指南的公告（2016年第154号）

总局关于发布医疗器械冷链（运输、贮存）管理指南的公告（2016年第154号）

发布日期

2016-09-19

发文字号

/

信息分类

指导原则

有效地区

中国

时效性

现行有效

实施日期

/

颁发部门

国家食品药品监督管理总局

正文内容

  为加强医疗器械质量监督管理，保证医疗器械生产经营企业和使用单位在运输与贮存过程中使产品符合其说明书和标签标示的特定温度要求，根据《医疗器械监督管理条例》（国务院令第650号）、《医疗器械经营监督管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第8号）和《医疗器械使用质量监督管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第18号），国家食品药品监督管理总局组织制定了《医疗器械冷链（运输、贮存）管理指南》，现予以发布。

  特此公告。

  附件：医疗器械冷链（运输、贮存）管理指南


食品药品监管总局
2016年9月19日

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