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浙江省食品药品监督管理局关于调整《浙江省重点监管医疗器械目录》的通知

发布日期

2015-01-19

发文字号

浙食药监械[2015]2号

信息分类

地方性法规和规章

有效地区

浙江省

时效性

现行有效

实施日期

2015-01-19

颁发部门

浙江省食品药品监督管理局

正文内容

浙江省食品药品监督管理局关于调整《浙江省重点监管医疗器械目录》的通知

浙食药监械[2015]2号

2015年1月19日

各设区市、义乌市市场监督管理局（食品药品监督管理局）：

　　根据国家总局《关于印发医疗器械生产企业分类分级监督管理规定的通知》（食药监械监[2014]234号）和《关于印发国家重点监管医疗器械目录的通知》（食药监械监[2014]235号）要求，结合我省医疗器械生产监管实际，决定调整《浙江省重点监管医疗器械目录》，现将调整后的《浙江省重点监管医疗器械目录》印发各地执行（见附件）。

　　原属国家重点监管医疗器械目录中的医用缝合针、线（非吸收性）以及省级重点监管医疗器械目录中的金蒸汽激光治疗机、铜蒸汽激光治疗机、磁共振成像系统、眼内灌注液、医用生物蛋白胶、血液辐照仪、血液过滤网、滤膜、医用核素设备不再列为省级重点监管医疗器械目录。请各地结合辖区实际，加强省重点监管医疗器械的监管，保障产品的质量和安全。

　　附件：浙江省重点监管医疗器械目录

　　一、有创传感器（6821）
　　1、一次性使用压力传感器

　　二、医用光学器具、仪器及内窥镜设备（6822）
　　1、胶囊式内窥镜系统
　　2、隐形眼镜护理液
　　3、隐形眼镜润眼液

　　三、激光手术和治疗设备（6824）
　　1、二氧化碳激光治疗机
　　2、准分子激光治疗系统
　　3、掺铥全光纤激光手术治疗系统

　　四、高压氧治疗设备（6826）
　　1、空气加压氧舱
　　2、氧气加压氧舱

　　五、植入材料和人工器官（6846）
　　1、人工耳蜗植入体

　　六、输液辅助装置（6854）
　　1、胰岛素泵

　　七、医用缝合材料及粘合剂（6865）
　　1、医用透明质酸钠凝胶
　　2、外科手术用防粘连冲洗液

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