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首页 市场洞察 政策法规 指导原则 国家药监局药审中心关于发布《新药研发过程中食物影响研究技术指导原则》的通告（2021年第64号）

国家药监局药审中心关于发布《新药研发过程中食物影响研究技术指导原则》的通告（2021年第64号）

发布日期

2022-01-05

发文字号

2021年第64号

信息分类

指导原则

有效地区

中国

时效性

现行有效

实施日期

2022-01-05

颁发部门

国家药品审评中心（CDE）

正文内容

       为促进新药早期临床研发，引导药品研发企业合理规范地开展食物影响研究，进一步指导新药研发过程中食物影响研究的实施和评价，药审中心组织起草了《新药研发过程中食物影响研究技术指导原则》。

       根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》（药监综药管〔2020〕9号）要求，经国家药品监督管理局审查同意，现予发布，自发布之日起执行。

       特此通告。

       附件：新药研发过程中食物影响研究技术指导原则

                                                                                          国家药监局药审中心

                                                                                          2021年12月27日

1 新药研发过程中食物影响研究技术指导原则.docx
<END>

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