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首页 市场洞察 政策法规 指导原则 国家药监局器审中心关于发布金属缆线缆索系统等6项医疗器械注册审查指导原则的通告（2024年第24号）

国家药监局器审中心关于发布金属缆线缆索系统等6项医疗器械注册审查指导原则的通告（2024年第24号）

发布日期

2024-09-29

发文字号

2024年第24号

信息分类

指导原则

有效地区

中国

时效性

现行有效

实施日期

/

颁发部门

医疗器械技术审评中心

正文内容

       为进一步规范金属缆线缆索系统等医疗器械的管理，国家药监局器审中心组织制修订了《金属缆线缆索系统注册审查指导原则》等6项医疗器械注册审查指导原则（见附件），现予发布。

  特此通告。


  附件：1.金属缆线缆索系统注册审查指导原则（下载）

     2.椎板固定板系统注册审查指导原则（下载）

     3.脊柱后路内固定系统注册审查指导原则（2024年修订版）（下载）

     4.椎间融合器注册审查指导原则（2024年修订版）（下载）

     5.牙胶尖注册审查指导原则（下载）

     6.牙科种植体（系统）注册审查指导原则（2024年修订版）（下载）



国家药品监督管理局   

医疗器械技术审评中心 

2024年8月22日  

<END>

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